BETADINE JABONOSO 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

POVIDONA IODADA

Tilgængelig fra:

MEDA PHARMA S.L.

ATC-kode:

D08AG02

INN (International Name):

POVIDONE IODADA

Dosering:

75 mg/ml

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Sammensætning:

POVIDONA IODADA 75 mg

Indgivelsesvej:

USO CUTÁNEO

Terapeutisk område:

Povidona iodada

Produkt oversigt:

BETADINE 7,5% SCRUB SOLUCION JABONOSA, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/05/1969 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1969-05-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETADINE JABONOSO 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Povidona iodada
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betadine jabonoso y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Betadine jabonoso.
3.
Cómo usar Betadine jabonoso.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Betadine jabonoso.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES BETADINE JABONOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un
antiséptico (que destruye los gérmenes
que producen infecciones) que contiene iodo.
Betadine está indicado como jabón antiséptico
que se utiliza para el lavado antiséptico de las manos y de la
piel.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETADINE JABONOSO
NO USE BETADINE JABONOSO
-
Si es alérgico a la povidona iodada o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si tiene hipertiroidismo u otras enfermedades agudas del tiroides.
-
Antes, durante y después de la administración de yodo radiactivo
-
Con los productos que contienen mercurio debido a la formación de una
sustancia que puede
dañar la piel.
-
En niños menores de un año
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Betadine jabonoso.
Uso externo. No ingerir. Evite el contacto con oj

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betadine jabonoso 75 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 75 mg de povidona iodada.
Excipiente con efecto conocido: Ácido benzóico
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución de color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betadine está indicado como lavado antiséptico de las manos y de la
piel.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Utilizar una pequeña cantidad de producto frotando unos 2-5 minutos
hasta obtener espuma. Aclarar
con abundante agua o con una gasa estéril empapada en agua. Utilizar
de 2 a 3 veces al día (o más a
menudo según necesidad).
Forma de administración
Uso cutáneo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en:
-
Hipersensibilidad
al
principio
activo
o
a
alguno
de
los
excipientes
incluidos
en
la
sección
6.1.Alteración del tiroides
-
Antes, durante y después de la administración de yodo radiactivo
(ver sección 4.5).
-
Los productos que contienen mercurio, no deben usarse
concomitantemente debido a la formación de
una sustancia que puede dañar la piel.
-
No aplicar en niños menores de 1 año.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Solo para uso externo. NO INGERIR.
En preparación preoperatoria, hay que evitar la acumulación debajo
del paciente. La exposición
prolongada a solución húmeda puede causar irritación o raramente
reacciones graves en la piel.
Pueden darse quemaduras químicas en la piel por la acumulación. En
caso de irritación en la piel,
dermatitis de contacto o hipersensibilidad, suspenda su uso. No
calentar antes de su aplicación.
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Los pacientes con bocio, nódulos en tiroides, u otras enfermedades
del tiroides no agudas tienen
riesgo de padecer hiperfunción del tiroides (hipertiroidismo) con la
administración de cantidades
elevadas de iodo. En estos pacientes, la solución de povidona iodada
no se debe aplicar durante
p