BETADINE 250 mg, ovule

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

polyvidone iodée 250 mg

Tilgængelig fra:

MEDA PHARMA

ATC-kode:

G01AX11(G01A:Systèmegénito-urinaire).

INN (International Name):

polyvidone iodée 250 mg

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

Ovule

Sammensætning:

pour un ovule > polyvidone iodée 250 mg

Indgivelsesvej:

vaginale

Enheder i pakken:

film(s) thermosoudé(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 8 ovule(s)

Terapeutisk område:

ANTISEPTIQUE IODE

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE - code ATC : G01AX11 (G01A : Système génito-urinaire).Ce médicament est un antiseptique iodé.Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1996-09-16

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
Dénomination du médicament
BETADINE 250 mg, ovule
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE 250 mg, ovule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BETADINE 250 mg, ovule ?
3. Comment utiliser BETADINE 250 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 250 mg, ovule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE 250 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE - code ATC : G01AX11
(G01A : Système génito-
urinaire).
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de
certaines infections vaginales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BETADINE 250 mg,
ovule ?
N’utilisez jamais BETADINE 250 mg, ovule :
·
chez l’enfant âgé de moins de 1 an.
·
en cas d’hyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la
thyroïde.
·
avant, pendant et après l'administration d’iode radioactif.
·
en association avec des produits contenant du mercure
·
en cas d’antécédent d'allergie à l'un des constituants, en
pa

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETADINE 250 mg, ovule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone iodée (Titrée à 10%
d'iode)....................................................................................
250 mg
Pour un ovule de 2,9 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes
sensibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Mettre au fond du vagin, chaque soir, un ovule pendant 8 à 16 jours.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes
:
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en
particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions
croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions
d’intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux
produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne
constituent pas une contre-indication à
l'utilisation de BETADINE 250 mg, ovule.
·
Enfant âgé de moins de 1 an.
·
De façon prolongée pendant le 2ème et le 3ème trimestre de la
grossesse.
·
L’allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
·
Hyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
·
Avant, pendant et après l'administration d’iode radioactif (voir
rubrique 4.5).
·
Utilisation avec des produits contenant du mercure (voir rubrique 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison d'une résorption possible de l'iode à travers les
muqueuses, un traitement répété ou prolongé peut
exposer à un risque d'effets systémiques, en particulier à un
dysfonctionnement thyroïdien (voir rubrique
4.8). Ces effets systémiques sont favorisés par la répétition des
applications et en cas d'insuffisance rénale.
Eviter un usage prolongé ou répété.
Ce médicament est déconseillé en association