Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Beta-histina
Generis Farmacêutica, S.A.
N07CA01
Beta-histina
16 mg
Comprimido
Beta-histina, cloridrato 16 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
Genérico
betahistine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5640222 CNPEM: 50003755 CHNM: 10036607 Temporariamente indisponível
Autorizado
2015-03-05
APROVADO EM 25-08-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Beta-histina Ritisca 8 mg comprimidos Beta-histina Ritisca 16 mg comprimidos Beta-histina Ritisca 24 mg comprimidos Dicloridrato de beta-histina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. (Ver secção 4). O que contém este folheto: 1. O que é Beta-histina Ritisca e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Ritisca 3. Como tomar Beta-histina Ritisca 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Beta-histina Ritisca 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Beta-histina Ritisca e para que é utilizado O que é Beta-histina Ritisca Beta-histina Ritisca contém beta-histina. Beta-histina Ritisca é um tipo de medicamento denominado “análogo da histamina”. Para que é utilizado a Beta-histina Ritisca Beta-histina Ritisca é utilizado para o tratamento da: Vertigem - aparece quando uma parte do ouvido interno que controla o equilíbrio não funciona corretamente. - Síndrome de Ménière, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmente acompanhados de náuseas, otalgias (dor nos ouvidos) e/ou cefaleias (dor de cabeça). Como funciona Beta-histina Ritisca Beta-histina Ritisca ajuda na circulação sanguínea no seu ouvido interno, diminuindo o desenvolvimento de pressão. APROVADO EM 25-08-2017 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Ritisca Não tome Beta-histina Ritisca se tem alergia à beta-histi Læs hele dokumentet
APROVADO EM 05-03-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Beta-histina Ritisca 16 mg comprimidos Beta-histina Ritisca 24 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 16 mg de dicloridrato de beta-histina Cada comprimido contém 24 mg de dicloridrato de beta-histina Excipiente(s) com efeito conhecido: Manitol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Beta-histina Ritisca16 mg comprimidos Comprimido redondo (diâmetro 8.5 mm), branco ou esbranquiçado, não revestido gravado com “X” e uma ranhura numa das faces e “88” gravado na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Beta-histina Ritisca 24 mg comprimidos Comprimido redondo (diâmetro 10.0 mm), branco ou esbranquiçado, não revestido gravado com “X” e uma ranhura numa das faces e “89” gravado na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Beta-histina Ritisca é indicado para o tratamento do Sindrome de Meniere, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audicao, geralmente acompanhados de náuseas, otalgias e/ou cefaleias. Tratamento sintomático da vertigem. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 05-03-2015 INFARMED Adultos O tratamento oral inicial é de 8 a 16 mg três vezes por dia, tomados de preferência com as refeições. As doses de manutenção situam-se geralmente no intervalo 24 - 48 mg diários. A dose diária não deve exceder os 48 mg. A posologia pode ser ajustada para se adaptar às necessidades individuais dos doentes. Por vezes só foi possível observar melhoria após duas semanas de tratamento. Insuficiência renal Apesar de não haver estudos clínicos específicos para este grupo de doentes, a experiência pós-comercialização sugere que não são necessários ajustes da dose. Insuficiência hepática Apesar de não haver estudos clínicos específicos para este grupo de doentes, Læs hele dokumentet