Berirab 5 ml Solution injectable

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

immunoglobulinum humanum anti-rabique

Tilgængelig fra:

CSL Behring AG

ATC-kode:

J06BB05

INN (International Name):

immunoglobulinum humanum anti-rabies

Lægemiddelform:

Solution injectable

Sammensætning:

immunoglobulinum de l'homme anti-rabique 750 U. I. corresp. immunoglobulina 500-850 mg, glycinum, natrii chloridum, aqua q.s. pour une solution au lieu de 5 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Les produits sanguins

Terapeutisk område:

Tollwutprophylaxe chez les Personnes exposées (uniquement en Liaison avec une vaccination contre la Rage)

Autorisation dato:

2004-05-05

Produktets egenskaber

Berirab®
CSL Behring AG
Composition
Principe actif: Immunoglobuline humaine rabique.
Excipients: acide aminoacétique (glycine), chlorure de sodium, eau
pour injection.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Berirab est une solution limpide dérivée de la fraction
d'immunoglobulines de plasma humain, pour
administration intramusculaire. La couleur peut varier de limpide, à
jaune pâle et elle peut virer au brun
clair durant la période de conservation. Berirab contient 100 à 170
mg de protéines humaines par ml de
solution, dont au moins 95% sont des immunoglobulines (Ig). Ces
dernières contiennent au moins 150
UI/ml d'anticorps contre le virus rabique.
Indications/Possibilités d’emploi
Prophylaxie de la rage après une exposition supposée à:
·des griffures ou morsures ou autres lésions causées par des
animaux présumés enragés.
·une contamination des muqueuses avec du tissu contagieux ou par de
la salive d'animaux présumés
enragés.
·un contact des muqueuses ou de lésions de la peau récentes, avec
des vaccins à virus rabiques vivants
comme par ex. des appâts vaccinaux.
L'administration d'immunoglobulines humaines rabiques se fait
uniquement en combinaison avec une
vaccination rabique.
Les directives nationales et/ou de l'Organisation Mondiale de la
Santé pour la protection contre la rage
sont à observer.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Les mesures de prophylaxie de la rage après une contamination
supposée consistent à administrer une
dose d'immunoglobulines rabiques en combinaison avec une vaccination
complète antirabique.
Les injections d'immunoglobulines rabiques et de la première dose du
vaccin sont à faire le plus vite
possible après la contamination. Pour l'administration des doses
suivantes du vaccin, suivre
rigoureusement les directives générales données par le fabricant.
La posologie unique de 20 UI/kg de poids corporel de Berirab se fait
simultanément et en combinaison
avec la dose de vaccin antirabique.
A cause du danger d'interaction durant l