Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etorikoksibas
KRKA, d.d., Novo mesto
M01AH05
Etorikoksibas
90 mg; 60 mg; 30 mg; 120 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Etoricoxib
Perregistruotas
2016-11-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI BERICOX 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS BERICOX 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS BERICOX 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS BERICOX 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS etorikoksibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bericox ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bericox 3. Kaip vartoti Bericox 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bericox 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BERICOX IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA BERICOX IR KAM JIS VARTOJAMAS - Bericox sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. Bericox yra vienas iš grupės vaistų, vadinamų selektyviais COX-2 inhibitoriais. Jie priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. KAS YRA BERICOX IR KAM JIS VARTOJAMAS - Bericox padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą (uždegimą) osteoartritu, reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ir podagra sergantiems 16 metų bei vyresniems žmonėms. - Bericox taip pat trumpai vartojamas vidutinio stiprumo dantų skausmui po operacijos malšinti 16 metų bei vyresniems žmonėms. KAS YRA OSTEOARTRITAS? Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji pasireiškia laipsniškai yrant kremzlei, dengiančiai kaulų galus. Tai sukelia patinimą (uždegimą), skausmą, jautrumą, sąstingį ir neįgalumą. KAS YRA REUMATOIDINIS ARTRITAS? Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga, sukeli Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bericox 30 mg plėvele dengtos tabletės Bericox 60 mg plėvele dengtos tabletės Bericox 90 mg plėvele dengtos tabletės Bericox 120 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg arba 120 mg etorikoksibo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Bericox 30 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos, apvalios (skersmuo 6 mm), šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais. Bericox 60 mg plėvele dengtos tabletės: šiek tiek rusvai geltonos, apvalios (skersmuo 8 mm), abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta „60“. Bericox 90 mg plėvele dengtos tabletės: rausvos, apvalios (skersmuo 9 mm), abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta „90“. Bericox 120 mg plėvele dengtos tabletės: rusvai raudonos, apvalios (skersmuo 10 mm), šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Bericox yra skirtas suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems paaugliams osteoartrito (OA), reumatoidinio artrito (RA), ankilozinio spondilito simptominiam gydymui bei ūminio podagrinio artrito sukelto skausmo ir uždegimo požymių lengvinimui. Bericox yra skirtas suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems paaugliams odontologinės operacijos sukelto vidutinio stiprumo skausmo trumpalaikiam malšinimui. Sprendimas skirti vartoti selektyvų COX-2 inhibitorių turi būti paremtas konkretaus paciento bendrosios rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kadangi didėjant etorikoksibo dozei ir ilgėjant ekspozicijai gali didėti širdies ir kraujagyslių sistemos su Læs hele dokumentet