BERALGIA TABLETAS RECUBIERTAS 300 MG/275 MG

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

CADA TABLETA CONTIENE NUCLEO: Acetaminofen DC al 90% (compresión directa) 0.33632 g (1) Equivalente a 300 mg de Acetaminofen Naproxeno sódico 0.275 g

Tilgængelig fra:

BERAL CAPITAL S.A. [PA] PANAMA

ATC-kode:

N02BE51TABQ9301

Lægemiddelform:

TABLETAS

Sammensætning:

CADA TABLETA CONTIENE NUCLEO: Acetaminofen DC al 90% (compresión directa) 0.33632 g (1) Equivalente a 300 mg de Acetaminofen Naproxeno sódico 0.275

Indgivelsesvej:

[003] Oral

Enheder i pakken:

Caja X 2 blister X 10 tabletas C/U +inserto

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Libre

Fremstillet af:

LABORATORIO FARMACEUTICO GM LFGM S.A.

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA TIPO CAPSULAR. LISAS, NUCLEO DE COLOR BLANCO; CUBIERTA DE COLOR CELESTE; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-04-28 15:43:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO NACIONAL 1. CAMBIO DE FABRICANTE (MISMA DIRECCIÓN / DIFERENTE NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN) DE: LABORATORIOS GM SUCESORES DEL DR. JULIO GONZALEZ MOSQUERA A: LABORATORIO FARMACEUTICO GM LFGM S.A. 2. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: LABORATORIOS GM SUCESORES DEL DR. JULIO GONZALEZ MOSQUERA A: LABORATORIO FARMACEUTICO GM LFGM S.A. NOTIFICACIÓN: CÓDIGO NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 3004.32.90.00 A:3004.32.19.00 NOTIFICACIÓN: CÓDIGO NMED02 CAMBIO DEL TAMAÑO DE LA EMPRESA. DE: PEQUEÑA A: MICROEMPRESA 2023-05-16 15:45:11 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (EN ATENCIÓN A LA ALERTA SANITARIA EMITIDA POR ARCSA, INFORME TÉCNICO DEL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA NRO. ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-078 PARA EL "RIESGO DE NIVELES BAJOS DE LÍQUIDO AMNIÓTICO CON EL USO DE ANTINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS (AINES) A PARTIR DE LAS 20 SEMANAS DE EMBARAZO") NOTIFICACIÓN CÓDIGO NMED02 CAMBIO DEL TAMAÑO DE LA EMPRESA. DE: MICROEMPRESA A: EMPRESA 2020-05-12 14:57:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES DE TIPEO POR PARTE DEL USUARIO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: 1. CAMBIO DEL NOMBRE COMERCIAL AL NOMBRE QUÍMICO DEL EXCIPIENTE. DE: ALCOHOL POTABLE A:ALCOHOL ETILICO 96º 2. CAMBIO DEL TAMAÑO DE LA EMPRESA. DE: PEQUEÑA A: MEDIANA; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2012-05-24