BENZITRAT

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgængelig fra:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-kode:

PRODUTOS PARA OROFARINGE

Terapeutisk område:

PRODUTOS PARA OROFARINGE

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2005-08-29

Indlægsseddel

BENZITRAT
(cloridrato de benzidamina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Colutório
1,5 mg/mL
BENZITRAT
cloridrato de benzidamina
COLUTÓRIO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Colutório 1,5 mg/mL: embalagem contendo frasco de 150 mL + copo
medida
USO BUCAL (NÃO INGERIR)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
cloridrato de benzidamina
.......................................................................................................
1,5 mg
Excipientes: sacarina sódica, sorbitol, metilparabeno,
propilparabeno, azul de metileno, aroma de cereja
mentolada, álcool etílico, ácido fosfórico, hidróxido de sódio e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BENZITRAT é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e
dolorosos da boca e garganta
porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e
anestésica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito tripla ação do BENZITRAT (atuação enquanto
anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal)
ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas células onde
existe o processo inflamatório. Ele age
onde é necessário nos tecidos inflamados e seus efeitos se
manifestam somente nas áreas alteradas,
ajudando a curar o local inflamado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BENZITRAT não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao
cloridrato de benzidamina ou
aos demais componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 6 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de
utilizar BENZITRAT.
BENZITRAT colutório destina-se ao uso tópico, em gargarejos e
bochechos, portanto não deve ser
ingerido.
BENZITRAT não contém açúcar.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
INFORME SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTIVER FAZENDO
USO DE

Produktets egenskaber

BENZITRAT
(cloridrato de benzidamina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Colutório
1,5 mg/mL
BENZITRAT
cloridrato de benzidamina
COLUTÓRIO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Colutório 1,5 mg/mL: embalagem contendo frasco de 150 mL + copo
medida;
USO BUCAL (NÃO INGERIR)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
cloridrato de benzidamina
.......................................................................................................
1,5 mg
Excipientes: sacarina sódica, sorbitol, metilparabeno,
propilparabeno, azul de metileno, aroma de cereja mentolada, álcool
etílico,
ácido fosfórico, hidróxido de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BENZITRAT é destinado ao tratamento de aftas (estomatites, mucosites
e outras manifestações inflamatórias da mucosa bucal e da
língua); na dor de dente; na dor e inflamação da garganta e nos
sintomas do resfriado e da gripe (amigdalites, faringites e
laringites) e
na dor pós-traumática (após procedimentos odontológicos,
otorrinolaringológicos e bucomaxilofaciais como amigdalectomias,
fraturas
de mandíbula, cistos maxilares, calculoses salivares, extração
dentária).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de benzidamina pertence aos anti-inflamatórios
primários, pois inibe os processos inflamatórios mais com os
mecanismos
locais do que com os sistêmicos. Acumula-se, preferencialmente, nos
tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em
órgãos patologicamente alterados. O cloridrato de benzidamina possui
eficácia analgésica e anestésica local. A benzidamina pertence a
um grupo de AINEs e raramente está associada a casos de toxicidade. A
droga possui diversos relatos de segurança e eficácia em
literatura há mais de 30 anos. Citando apenas alguns:
Wethington JF _et al_. publicaram em 1985 um estudo duplo-cego
demostrando os benefícios do uso de benzidamina em inflamação de
garganta.
Epstein JB _et al_. conc