Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 IE, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 4-WATER 1200000 IE/flacon

Tilgængelig fra:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-kode:

J01CE08

INN (International Name):

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 4-WATER 1200000 IE/flacon

Lægemiddelform:

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Sammensætning:

LECITHINE (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 17 (E 1201) ; SIMETICON ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik

Terapeutisk område:

Benzathine Benzylpenicillin

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: LECITHINE (E 322); MANNITOL (D-) (E 421); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 17 (E 1201); SIMETICON; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

Sandoz B.V.
Page 1/12
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 600.000
IE/1.200.000 IE, 2.400.000 IE
RVG 118693-4-5
1313-V5a
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BENZATHINEBENZYLPENICILLINE SANDOZ
® 600.000 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
BENZATHINEBENZYLPENICILLINE SANDOZ
® 1.200.000 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
BENZATHINEBENZYLPENICILLINE SANDOZ
® 2.400.000 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
benzathinebenzylpenicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Benzathinebenzylpenicilline Sandoz en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BENZATHINEBENZYLPENICILLINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
_ _
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz is een antibioticum. Het bevat de
werkzame stof
benzathinebenzylpenicilline en behoort tot een groep medicijnen die
‘penicillines’ worden genoemd.
Het werkt door bepaalde bacteriën te doden die infecties kunnen
veroorzaken.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van:
–
erysipelas (huidinfectie);
–
syfilis;
–
tropische infectieziekten van de huid die worden veroorzaakt door
bacteriën van de
_Treponema

Produktets egenskaber

Sandoz B.V.
Page 1/15
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 600.000
IE/1.200.000 IE, 2.400.000 IE
RVG 118693-4-5
1311-V5a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 600.000 IE, poeder en oplosmiddel
voor suspensie voor injectie
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 IE, poeder en oplosmiddel
voor suspensie voor injectie
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 2.400.000 IE, poeder en oplosmiddel
voor suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén injectieflacon Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 600.000 IE,
poeder en oplosmiddel voor
suspensie voor injectie bevat: 600.000 IE benzathinebenzylpenicilline.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke injectieflacon bevat sporen van fosfolipiden uit sojabonen.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Eén injectieflacon Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 IE,
poeder en oplosmiddel voor
suspensie voor injectie bevat: 1.200.000 IE
benzathinebenzylpenicilline.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke injectieflacon bevat sporen van fosfolipiden uit sojabonen.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Eén injectieflacon Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 2.400.000 IE,
poeder en oplosmiddel voor
suspensie voor injectie bevat: 2.400.000 IE
benzathinebenzylpenicilline.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke injectieflacon bevat sporen van fosfolipiden uit sojabonen.
Bevat 1,745 mmol (40,1 mg) natrium per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Wit tot crèmekleurig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen,
adolescenten, kinderen en neonaten
voor de behandeling en profylaxe van de volgende infecties veroorzaakt
door pathogenen die gevoelig
zijn voor penicilline (zie rubriek 5.1):
Sandoz B.V.
Page 2/15
Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 600.000
I