Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
диазепам
GALENIKA AD BEOGRAD
N05BA01
diazepam
tableta; 10mg; blister, 2x15kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1071122
OBNOVA
2023-01-20
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ BENSEDIN ® , 2 MG, TABLETE _▲_ BENSEDIN ® , 5 MG, TABLETE _▲_ BENSEDIN ® , 10 MG, TABLETE DIAZEPAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bensedin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bensedin 3. Kako se primenjuje lek Bensedin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bensedin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK BENSEDIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Bensedin sadrži aktivnu supstancu diazepam. Diazepam pripada grupi lekova koji se zovu benzodiazepini. Lek Bensedin pomaže u lečenju anksioznosti, spazma mišića, i konvulzija (epileptičnih napada). Lek Bensedin se koristi za lečenje raznih stanja, uključujući: _Kod odraslih:_ - kratkotrajno olakšanje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog oblika anksioznosti, emocionalnog stanja koje karakterišu znojenje, drhtavica, osećaj zabrinutosti/strepnje, ubrzano lupanje srca, a koja se može javiti sama ili u kombinaciji sa nesanicom ili mentalnim poremećajima, - pomaže u relaksaciji mišića pa se koristi kod grčeva (spazma) u mišićima i u cerebralnoj paralizi (bolest koja zahvata mozak i izaziva poremećaje u pokretima i ukočenost), - za lečenje pojedinih vrsta epilepsije (koristi se u kombinaciji sa drugim lekovima), - kod pacijenata sa simptomima alkoholne apstinencije, - za opuštanje nervoznih pacijenata pre stomatološke intervencije. _Kod dece:_ - pomaže u sma Læs hele dokumentet
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Bensedin ® , 2 mg, tablete _▲_ Bensedin ® , 5 mg, tablete _▲_ Bensedin ® , 10 mg, tablete INN: diazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Bensedin 2 mg, tablete: _ Jedna tableta sadrži 2 mg diazepama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat _Bensedin 5 mg, tablete: _ Jedna tableta sadrži 5 mg diazepama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat _Bensedin 10 mg, tablete: _ Jedna tableta sadrži 10 mg diazepama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Bensedin, 2 mg, tablete_: okrugle bikonveksne tablete, bele do žućkastobele boje. _Bensedin, 5 mg, tablete_: okrugle bikonveksne tablete, bele do žućkastobele boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. _Bensedin, 10 mg, tablete_: okrugle bikonveksne tablete, bele do žućkastobele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ODRASLI - Za kratkoročno smanjenje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog oblika anksioznosti, koja onesposobljava pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja se ili sama ili udružena sa nesanicom ili kratkotrajnim psihosomatskim, organskim ili psihičkim oboljenjem. - Cerebralna paraliza. - Mišićni spazam. 2 od 15 - Kao dodatna terapija u pojedinim vrstama epilepsije (npr. mioklonus). - Simptomatsko lečenje akutne alkoholne apstinencije. - Oralna premedikacija nervoznih pacijenata kod stomatoloških intervencija. - Premedikacija kod hirurških intervencija. DECA - Kontrola napetosti i razdražljivosti u cerebralnoj spastičnosti u određenim slučajevima. - Kao dodatna terapija u kontroli mišićnih spazama kod tetanusa. - Oralna premedikacija (videti odeljak 4.4)_._ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Za postizanje anksiolitičkog efekta treba dati najnižu efektivnu dozu: Læs hele dokumentet