Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cholecalciferol
Consilient Health Limited
A11CC05
cholecalciferol
1,25 mg
kapsler, bløde
2016-12-05
6. JANUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BENFEROL, BLØDE KAPSLER 0,625 MG, 1,25 MG OG 2,50 MG 0. D.SP.NR. 29694 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benferol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder cholecalciferol (D3-vitamin) 25.000 IE (svarende til 0,625 mg D3- vitamin). Hver kapsel indeholder cholecalciferol (D3-vitamin) 50.000 IE (svarende til 1,25 mg D3- vitamin). Hver kapsel indeholder cholecalciferol (D3-vitamin) 100.000 IE (svarende til 2,50 mg D3- vitamin). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel med 25.000 IE indeholder 0,069 mg Allura Red AC (E129). Hver kapsel med 50.000 IE indeholder 0,082 mg Allura Red AC (E129). Hver kapsel med 100.000 IE indeholder 0,02 mg Allura Red AC (E129) og 0,12 mg Sunset Yellow FCF (E110) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler Benferol 25.000 IE Lyserød, oval, blød kapsel. Den indeholder en let gullig, olieret væske. Hver kapsel har ”25” præget i hvidt blæk. Kapseldimensionerne er 12,5 mm x 8,5 mm Benferol 50.000 IE Rød, oval, blød kapsel. Den indeholder en let gullig, olieret væske. Hver kapsel har ”50” præget i hvidt blæk. Kapseldimensionerne er 12,5 mm x 8,5 mm Benferol 100.000 IE Orange, oval, blød kapsel. Den indeholder en let gullig, olieret væske. Hver kapsel har ”100” præget i hvidt blæk. Kapseldimensionerne er 12,5 mm x 8,5 mm. _55657_spc.docx_ _Side 1 af 7_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af D-vitaminmangel hos voksne og unge (børn ≥12 år). D- vitaminmangel er defineret som serumniveauer af 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D) <25 nmol/l. Desuden til specifik osteoporosebehandling af patienter med risiko for D-vitaminmangel eller med risiko for D-vitamininsufficiens, fortrinsvis i kombination med calcium. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Anbefalet dosis: En kapsel med 25.000 IE/måned Behandling af D-vitaminmangel: Dosis bør justeres afhængigt af de ønskede serumniveauer af 25-hydroxycholecalciferol Læs hele dokumentet