BENEVRAN

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Tilgængelig fra:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTINFLAMATORIOS

INN (International Name):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

Terapeutisk område:

ANTINFLAMATORIOS

Produkt oversigt:

11,6 MG/G GEL CREM CT BG AL X 60 G - 1677306020019 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Gel

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2018-10-08

Indlægsseddel

BENEVRAN
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Emulgel
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio
BENEVRAN
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENEVRAN
NOME GENÉRICO: DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
APRESENTAÇÕES
Gel dermatológico de 11,6 mg/g. Bisnaga com 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
Cada g do gel dermatológico contém:
diclofenaco dietilamônio *
............................................................ 11,6 mg
veículo** q.s.p
…………………………………………………….. 1 g
* 10,5 mg de diclofenaco potássico e 10,0 mg de diclofenaco sódico.
** carbômer 934, dietilamina, propilenoglicol, petrolato líquido,
oleato de decila, álcool cetoestearílico
etoxilado, butil-hidroxitolueno, álcool isopropílico, essência
melody e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Benevran é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o
inchaço em diversas condições
dolorosas, tais como:
- Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões,
contusões) ou tendinites;
- Dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Benevran
contém
o
diclofenaco
dietilamônio
como
substância
ativa
que
pertence
ao
grupo
dos
medicamentos
chamados
anti-inflamatórios
não
esteroidais.
Benevran
é
um
medicamento
anti-
inflamatório tópico que age sobre a região inflamada aliviando o
inchaço e a dor, as fórmulas foram
especialmente desenvolvidas para serem espalhadas sobre a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES:
Não use o Benevran se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório
não esteroidal usado no tratamento da dor,
febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro
excipiente presente nestes
medicamentos. Se você não tiver certeza, procure um médico ou
farmacêutico.
- Os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem
incluir: chiado, respiração ou

Produktets egenskaber

BENEVRAN
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Emulgel
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio
BENEVRAN
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENEVRAN
NOME GENÉRICO: DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
APRESENTAÇÕES
Gel dermatológico de 11,6 mg/g. Bisnaga com 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
Cada g do gel dermatológico contém:
diclofenaco dietilamônio *
............................................................ 11,6 mg
veículo** q.s.p
…………………………………………………….. 1 g
* 10,5 mg de diclofenaco potássico e 10,0 mg de diclofenaco sódico.
**
carbômer
934,
dietilamina,
propilenoglicol,
petrolato
líquido,
oleato
de
decila,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
butil-
hidroxitolueno, álcool isopropílico, essência melody e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O Benevran é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço,
tais como:
- lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e
contusões ou dores nas costas (lesões esportivas);
- formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: Tendinite (por
exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e
periartropatia.
Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco dietilamônio reduz o tempo para retorno às atividades
normais nos casos de inflamação e dor pós-traumática ou de
origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio reduz
a dor aguda após a aplicação inicial (p<0,0001 versus
placebo). O diclofenaco dietilamônio reduziu em 75% a dor em
movimento (POM – pain on movement) após 2 dias de tratamento,
enquanto que a diminuição com o gel placebo foi de 23% (p<0,0001).
Noventa e quatro por cento (94%) dos pacientes responderam
ao diclofenaco dietilamônio após 2 dias de tratamento versus 8% dos
pacien