Land: Slovakiet
Sprog: slovakisk
Kilde: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
VetViva Richter, Rakúsko
QC09AA07
tbl.
98 tbl.; 28 tbl.
RIC, A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU BENADIL 20 mg, filmom obalené tablety pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Benazeprili hydrochloridum 20 mg (zodpovedá 18,4 mg benazeprilu) POMOCNÉ LÁTKY: Oxid titaničitý (E-171) 0,52 mg Oxid železitý červený (E-172) 0,06 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Červenkasto-ružové, oválne, deliteľné tablety s deliacou ryhou na oboch stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Psy: Liečba kongestívneho zlyhania srdca. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať v prípade hypotenzie, hypovolémie, hyponatriémie alebo akútneho zlyhania obličiek. Nepoužívať v prípade zníženia minútového objemu srdca v dôsledku aortálnej alebo pulmonálnej stenózy. Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 4.7). 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Žiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Počas klinických skúšaní sa nezistili žiadne dôkazy o renálnej toxicite tohto veterinárneho lieku u psov. Pri chronickom ochorení obličiek sa však bežne odporúča monitorovať počas liečby množstvo kreatinínu a močoviny v plazme a počet erytrocytov. 1 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Po použití si umyte ruky. Aby sa predišlo náhodnému požitiu (najmä deťmi), nepoužité časti tabliet je potrebné vložiť do otvorenej priehradky v blistri a vrátiť späť do škatule. V prípade náhodného perorálneho požitia ihneď vyhľadajte pomoc lekára a ukážte mu obal alebo písomnú informáciu pre používateľov. Tehotné ženy majú byť zvlášť opatrné, aby Læs hele dokumentet