Land: Peru
Sprog: spansk
Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Folitropina Alfa
GEDEON RICHTER PERU S.A.C. - DROGUERÍA
G03GA05
225UI/0.375mL
SOLUCION INYECTABLE
POR CARTUCHO 1.00 U -
SUBCUTANEA
Con receta médica
CP PHARMACEUTICALS LIMITED - REINO UNIDO
Folitropina alfa
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5 y 10 cartuchos precargados de vidrio tipo I incoloro de 1.5 mL que contiene 0,375mL de solución inyectable en inyector tipo pluma precargada, con 1, 5 y 10 agujas descartables 29G x 12 mm y con 1, 5 y 10 almohadillas de gasa empapadas en alcohol .
VIGENTE
2026-02-18
26 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bemfola 225 UI/0,375 mL solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de la solución contiene 600 UI (equivalente a 44 microgramos) de folitropín alfa*. Cada pluma precargada administra 225 UI (equivalente a 16,5 microgramos) en 0,375 mL. *hormona foliculoestimulante humana recombinante (hFSH-r) producida en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante. Producto Biológico Similar Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida, incolora. El pH de la solución es de 6,7 a 7,3. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS En mujeres adultas • Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno. • Estimulación del desarrollo folicular múltiple en pacientes sometidas a superovulación para realizar técnicas de reproducción asistida (TRA), tales como la fertilización _in vitro _ (FIV), transferencia intratubárica de gametos y transferencia intratubárica de cigotos. • La folitropina alfa, asociada a un preparado de hormona luteinizante (LH), se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con deficiencia severa de LH y FSH. En los ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/L. En varones adultos • La folitropina alfa está indicada para estimular la espermatogénesis en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con Gonadotropina Coriónica humana (hCG). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad. 27 Debe proporcionarse a los pacientes el número adecuado de plumas para su ciclo de tratamiento e instruirles en el uso de las técnicas de inyección correctas. Posología Las rec Læs hele dokumentet