Belsar Plus 20 mg - 25 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

Tilgængelig fra:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-kode:

C09DA08

INN (International Name):

Hydrochlorothiazide; Olmesartan Medoxomil

Dosering:

20 mg - 25 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Hydrochlorothiazide 25 mg; Olmésartan Médoxomil 20 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Produkt oversigt:

CTI code: 282791-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282791-11 - Taille de l'emballage: 500 (500 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282791-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282791-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282791-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282791-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282791-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000476 - Code CNK: 2363133 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282791-09 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282791-08 - Taille de l'emballage: 280 (10 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282791-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000483 - Code CNK: 2363083 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282791-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2006-05-08

Indlægsseddel

202307 – PIL - fr
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BELSAR PLUS 20 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
BELSAR PLUS 20 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
olmésartan médoxomil / hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Belsar Plus et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Belsar
Plus?
3.
Comment prendre Belsar Plus?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Belsar Plus?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BELSAR PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Belsar Plus contient deux substances actives : l’olmésartan
médoxomil et l’hydrochlorothiazide, qui sont
utilisés pour traiter l’hypertension artérielle :

L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Il abaisse la tension artérielle en dilatant les
vaisseaux sanguins.

L’hydrochlorothiazide
appartient
à
un
groupe
de
médicaments
appelés
diurétiques
thiazidiques
(« comprimés pour perdre de l’eau »). Il abaisse la tension
artérielle en aidant l'organisme à se débarrasser
du surplus de liquide en faisant que vos reins produisent plus
d'urine.
Vous ne pourrez prendre Belsar Plus que si Belsar (olmésartan
médoxomil) à lui seul n

Produktets egenskaber

202307-RCP Fr
1 / 20
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BELSAR PLUS 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
BELSAR PLUS 20 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Belsar Plus 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olmésartan médoxomil
et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Belsar Plus 20 mg/25 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olmésartan médoxomil
et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire:
Belsar Plus 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés: chaque comprimé
pelliculé contient 110,7 mg de lactose
monohydrate.
Belsar Plus 20 mg/25 mg comprimés pelliculés: chaque comprimé
pelliculé contient 98,2 mg de lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Belsar Plus 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés:
comprimé pelliculé rond, jaune rougeâtre de 8,5 mm, portant la
mention C22 gravée sur 1 face.
Belsar Plus 20 mg/25 mg comprimés pelliculés:
comprimé pelliculé rond, rosé de 8,5 mm, portant la mention C24
gravée sur 1 face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
Belsar Plus, combinaison à dose fixe, est indiqué chez des patients
adultes dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée avec l’olmésartan médoxomil en
monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes:_
Belsar Plus ne sera pas utilisé comme traitement initial, mais chez
les patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée avec 20 mg d’olmésartan médoxomil en
monothérapie. Le Belsar Plus s'administre une fois
par jour, pendant ou en dehors des repas.
Si cela s'avère cliniquement approprié, un passage direct d'une
monothérapie par 20 mg d’olmésartan médoxomil à
la combinaison à dose fixe peut être envisagé, en tenant compte du
fait que l'effet antihyper