BELODERM 0,5MG/G Krém

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT

Tilgængelig fra:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

ATC-kode:

D07AC01

INN (International Name):

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT

Dosering:

0,5MG/G

Lægemiddelform:

Krém

Indgivelsesvej:

Kožní podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

BETAMETHASON

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0019758 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019759 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080205 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080206 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-02-05

Indlægsseddel

Stránka 1 z 4
sp.zn. sukls314842/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
BELODERM 0,5 MG/G
KRÉM
betamethasonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALE
ZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Beloderm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Beloderm
používat
3.
Jak se přípravek Beloderm používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Uchovávání přípravku Beloderm
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE BELODERM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Beloderm obsahuje betamethason, což je léčivá látka,
která patří do skupiny léčiv nazývaných
lokální kortikosteroidy. Tato léčiva se aplikují na povrch kůže
a zmírňují zčervenání a svědění způsobené
kožními onemocněními. Beloderm je určen k léčbě kožních
onemocnění, včetně ekzémů, dermatitid a
lupénky.
Ekzém je časté kožní onemocnění, jeho příznakem je zarudnutí
a svědění kůže. Dermatitida je zánětlivé
onemocnění kůže. Psoriáza je kožní onemocnění, při kterém
vznikají na loktech, kolenou, ve kštici a na
dalších částech těla růžová, šupinatá a svědivá ložiska.
Krém se používá k léčbě onemocnění v citlivých místech a k
léčbě mokvajících onemocnění.
Krém lze používat u

Produktets egenskaber

Stránka 1 z 6
sp.zn. sukls314842/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
BELODERM 0,5 MG/G KRÉM
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje betamethasonum 0,5 mg (odpovídá
betamethasoni dipropionas 0,64 mg).
Pomocné látky se známým účinkem:
jeden gram krému obsahuje 72 mg
cetylstearylalkoholu a
1 mg chlorkresolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORM
A
Krém
Popis přípravku: bílý homogenní krém
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Beloderm je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 1 roku.
Léčba dermatóz reagujících na lokální léčbu glukokortikoidy:
alergická a ekzematózní onemocnění
kůže (akutní, subakutní a chronické formy), jako jsou kontaktní
alergický ekzém, seboroická
dermatitida, atopická a infantilní dermatitida, neurodermitida,
intertrigo, anální a genitální ekzém,
numulární ekzém a dyshidrotický ekzém, akutní nealergické
dermatitidy, jako jsou solární
dermatitida, fotodermatitida, rentgenová dermatitida, píchnutí
hmyzem, psoriáza, pemfigus vulgaris,
dermatitis exfoliativa, lichen ruber planus et verrucosus, lichen
simplex chronicus, lupus
erythematodes chronicus discoides, erythrodermia, erythema exsudativum
multiforme.
Krém se používá při léčbě choulostivých oblastí kůže a je
vhodný pro léčbu mokvajících dermatóz.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Beloderm je určen pouze pro kožní podání. Je
indikován k léčbě akutních i mokvavých
kožních onemocnění. Na postiženou oblast kůže se 2krát denně
nanese tenká vrstva krému a jemně se
vetře do celé postižené oblasti. Léčba přípravkem se provádí
obvykle do vymizení příznaků a její
délka
závisí
na
indikaci
a
průběhu
onemocnění
(akutní
onemocnění
2-5
dnů,
u
chronických
onemocnění délka léčby nesmí překročit 3 týdny).
U některých pacientů či při dlouhodobé léčbě se doporučují
méně časté apli