Belivon 0,5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Risperidon

Tilgængelig fra:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (International Name):

Risperidone

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2000-05-08

Produktets egenskaber

BELIVON 0,5 MG FILMTABLETTEN
ZUL.-NR.: 43778.01.00
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2143779-20050712/OBFM05BF65C601C585F1.rtf
Seite 1 von 10
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Belivon

0,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält Risperidon 0,5 mg
Hilfsstoffe siehe uner 6.1
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Schwere chronische Aggressivität, durch die sich die Patienten
selbst und andere
gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die
Patienten
erheblich beeinträchtigt werden.
- Verhaltensstörungen in Form von Impulssteuerungsstörungen mit
selbst-/fremdaggressivem oder behandlungsbedürftigem störendem
Verhalten bei
Intelligenzminderung oder Intelligenz im unteren Normbereich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
- CHRONISCHE AGGRESSIVITÄT UND PSYCHOTISCHE SYMPTOME BEI DEMENZ:
Eine Anfangsdosis von 0,25 mg Risperidon 2x täglich wird empfohlen.
Diese Dosis
kann je nach individuellem Bedarf, vorzugsweise nicht früher als
jeden zweiten Tag,
um zusätzliche 0,25 mg Risperidon 2x täglich gesteigert werden. Die
übliche
Erhaltungsdosis für die Mehrzahl der Patienten mit Demenz beträgt
0,5 mg
Risperidon 2x täglich. Einige Patienten können jedoch auch Dosen bis
zu 1 mg
Risperidon 2x täglich benötigen. Nach Erreichen der Erhaltungsdosis
kann diese
auch einmal täglich gegeben werden.
Die Patienten sollten in regelmäßigen Abständen dahingehend
untersucht werden,
ob weiterhin eine Behandlungsbedürftigkeit mit Belivon besteht.
_Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen: _
Entsprechend den

-blockierenden Eigenschaften von Risperidon kann besonders in
der Anfangsphase eine orthostatische Hypotension auftreten. Aus diesem
Grunde
sollte die Belivon-Dosis bei Patienten mit bekannter
Herz-Kreislauf-Erkrankung nur
allmählich, wie oben empfohlen, erhöht werden. Beim Auftreten einer
Hypotension
kann eine D