Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIVASTIGMIN
Sigillata Limited
N06DA03
RIVASTIGMINE
9,5 mg/24 timer
depotplastre
7. DECEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR BEGUSIN, DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 28742 1. LÆGEMIDLETS NAVN Begusin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 4,6 mg/24 timer Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 5 cm 2 indeholder 14,33 mg rivastigmin. 9,5 mg/24 timer Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 10 cm 2 indeholder 14,33 mg rivastigmin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre Matrixdepotplastre med et aktivt overfladeareal på 5 cm² eller 10 cm². Plasteret består af tre lag: En bagsidefilm, et klæbende lag og et firkantet beskyttende sliplag. Bagsidelaget er et gennemskinneligt materiale af lavdensitetspolyethylen (LDPE), hvorpå teksten "RIV4.6” eller “RIV9.5” er trykt i et gentaget mønster. Sliplaget af polyester (PET), som fjernes før påsætning af plasteret, er gennemskinneligt og belagt med silikone. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens. _52281_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør rivastigminterapi kun påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil administrere og holde øje med behandlingen hos patienten. Dosering DEPOTPLASTRE RIVASTIGMINFRIGIVELSE PR. 24 TIMER_ IN VIVO_ Begusin 4,6 mg/24 timer 4,6 mg Begusin 9,5 mg/24 timer 9,5 mg Begusin 13,3 mg/24 timer 13,3 mg Initialdosis Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer. Vedligeholdelsesdosis Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den behandlende læge tåles godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalede virksomme dosis, anvendes så længe der er terapeutisk virkning for patienten. Dosiseska Læs hele dokumentet