Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
IVAX Pharma GmbH (8064778)
Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)
Druckgasinhalation, Lösung
Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,2 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2002-12-07
palde-bdp-45712-200da-07a.rtf Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Beclometason IVAX 200 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Lösung Wirkstoff: Beclometasondipropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Beclometason IVAX 200 µg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Beclometason IVAX 200 µg beachten? 3. Wie ist Beclometason IVAX 200 µg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Beclometason IVAX 200 µg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BECLOMETASON IVAX 200 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum BECLOMETASON IVAX 200 ΜG WIRD ANGEWENDET : ● zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei - Asthma bronchiale - chronisch obstruktiver Bronchitis palde-bdp-45712-200da-07a.rtf Seite 2 von 11 Hinweis: Beclometason IVAX 200 µg Dosieraerosol ist nicht zur Behandlung von plötzlich auf- tretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet. ● zur antientzündlichen Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch: – Brände und Schwelbrände – Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak) oder nach einer Laten Læs hele dokumentet
spcde-45712-200da-07a.rtf Seite: 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Beclometason IVAX 200 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Beclometasondipropionat Ein Sprühstoß zu 78 mg Lösung enthält 200 µg Beclometasondipropionat . Sonstiger Bestandteil: Ethanol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei - Asthma bronchiale - chronisch obstruktiver Bronchitis Hinweis: Beclometason IVAX ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet. Antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch: – Brände und Schwelbrände – Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak) oder nach einer Latenzzeit ein Lungenödem auslösen (z. B. durch nitrose Gase, Phosgen, Schwermetall-Dämpfe) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und dem klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine spcde-45712-200da-07a.rtf Seite: 2 von 10 effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden. Die Tages- dosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 - 4 Einzelgaben aufgeteilt werden. Hinweis: Beclometason IVAX enthält gelöstes Beclometasondipropionat. Die abgegebenen Wirkstoffteilchen sind im Durchschnitt viel kleiner als Beclometasondipropionat-Partikel aus Trockenpulverformulierungen. Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg Beclometasondipropionat für Beclometason IVAX ist daher niedriger als die fü Læs hele dokumentet