BEACITA 60 MG CAPSULAS DURAS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ORLISTAT

Tilgængelig fra:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kode:

A08AB01

INN (International Name):

ORLISTAT

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

CÁPSULA DURA

Sammensætning:

ORLISTAT 60 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Orlistat

Produkt oversigt:

BEACITA 60 MG CAPSULAS DURAS , 42 cápsulas ( Frasco de HDPE) Autorizado 21/03/2014 No Comercializado - BEACITA 60 MG CAPSULAS DURAS , 42 cápsulas (Blister Al/PVC/PCTFE) Autorizado 21/03/2014 No Comercializado - BEACITA 60 MG CAPSULAS DURAS , 42 cápsulas (Blister Al/PVC/PVDC) Autorizado 21/03/2014 Comercializado - BEACITA 60 MG CAPSULAS DURAS , 84 cápsulas ( Frasco de HDPE) Autorizado 21/03/2014 No Comercializado - BEACITA 60 MG CAPSULAS DURAS , 84 cápsulas (Blister Al/PVC/PCTFE) Autorizado 21/03/2014 No Comercializado - BEACITA 60 MG CAPSULAS DURAS , 84 cápsulas (Blister Al/PVC/PVDC) Autorizado 21/03/2014 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2014-03-21

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BEACITA 60 MG CÁPSULAS DURAS
orlistat
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte con su
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Si no pierde peso después de tomar Beacita durante 12 semanas,
consulte con su médico o
farmacéutico. Es posible que tenga que dejar de tomar Beacita.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Beacita y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Beacita
3.
Cómo tomar Beacita
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Beacita
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BEACITA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Beacita 60 mg cápsulas duras (orlistat) es un medicamento contra la
obesidad de acción periférica que se
utiliza para perder peso en adultos mayores de 18 años con sobrepeso,
con un índice de masa corporal
(IMC) de 28 o superior. Beacita debe utilizarse en combinación con
una dieta baja en calorías y grasas.
El IMC es una forma de saber si usted tiene un peso saludable o si
tiene sobrepeso teniendo en cuenta su
estatura. La tabla que se incluye a continuación le ayudará a
averiguar si tiene sobrepeso y si Beacita es
adecuado para usted.
Consulte su peso en la tabla siguiente. Si su peso es inferior al peso
que aparece al lado de su estatura, no
tome Beacita.
ESTATURA
PESO
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
2 de 10
1,90 m
101 kg
Riesgos de tener sobrepeso
Tener sobrepeso incrementa el riesgo de desarrollar diversos proble

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Beacita 60 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
La cápsula tiene cuerpo y tapa de color azul claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Beacita está indicado para la pérdida de peso en adultos con
sobrepeso (índice de masa corporal, IMC, ≥28
kg/m
2
) y debe tomarse en combinación con una dieta ligeramente
hipocalórica y baja en grasa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis de tratamiento recomendada es una cápsula de 60 mg tres
veces al día. No deben tomarse más de
tres cápsulas de 60 mg en 24 horas.
La dieta y el ejercicio son partes importantes de un programa de
pérdida de peso. Se recomienda iniciar una
dieta y un programa de ejercicio antes de empezar el tratamiento con
Beacita.
Mientras esté tomando orlistat, el paciente debe seguir una dieta
nutricionalmente equilibrada y ligeramente
hipocalórica, en la que aproximadamente un 30% de las calorías
procedan de grasas (p. ej. en una dieta de
2.000 kcal/día esto equivale a <67 g de grasa). La ingesta diaria de
grasa, carbohidratos y proteínas debe
distribuirse entre las tres comidas principales.
La dieta y el programa de ejercicio físico deben continuarse cuando
cese el tratamiento con Beacita.
El tratamiento no debe superar los 6 meses.
Si los pacientes no son capaces de perder peso tras 12 semanas de
tratamiento con Beacita, deben consultar
con su médico o farmacéutico. Puede que sea necesario interrumpir el
tratamiento.
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Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (≥65 años)_
Se dispone de datos limitados sobre el uso de orlistat en pacientes de
edad avanzada. Sin embargo, dado
que la absorción de orlistat es mínima, no se requiere ajuste de
dosis en esta población.
_Insuficiencia hepática y renal_
No se ha estudiado el efecto de orlistat en indiv