Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Enrofloxacinum INN
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA90
Enrofloxacinum
100 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
508705 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2008-10-13
1/6 FYLGISEÐILL FYRIR: BAYTRIL VET. 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Þýskaland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Þýskaland Fulltrúi markaðsleyfishafa: Icepharma hf. Lynghálsi 13 IS-110 Reykjavík Sími: +354 540 8000 2. HEITI DÝRALYFS Baytril vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml af lausn inniheldur 100 mg af enrofloxacini og 30 mg af n-bútýlalkóhóli til rotvarnar. 4. ÁBENDING(AR) NAUTGRIPIR Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna _Pasteurella multocida, Mannheimia _ _haemolytica_ og _ Mycoplasma _ spp. sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við bráðri, alvarlegri júgurbólgu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. _ Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við bráðri mycoplasma-tengdri liðagigt af völdum stofna _Mycoplasma bovis_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini hjá nautgripum yngri en 2 ára. SAUÐFÉ Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. _ Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna _Staphylococcus aureus_ og _ Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. 2/6 GEITUR Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna _Pasteurella multocida _ og _ Mannheimia _ _haemolytica_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. Læs hele dokumentet
1/7 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Baytril vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Einn ml af lausn inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Enrofloxacin 100 mg HJÁLPAREFNI: n-bútýlalkóhól 30 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær ljósgul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir, sauðfé, geitur og svín. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR NAUTGRIPIR Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna _Pasteurella multocida, Mannheimia _ _haemolytica_ og _ Mycoplasma _ spp. sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við bráðri, alvarlegri júgurbólgu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. _ Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við bráðri mycoplasma-tengdri liðagigt af völdum stofna _Mycoplasma bovis_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini hjá nautgripum yngri en 2 ára. SAUÐFÉ Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. _ Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna _Staphylococcus aureus_ og _ Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. GEITUR Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna _Pasteurella multocida _ og _ Mannheimia _ _haemolytica_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. _ Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. 2/7 Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna _Staphylococcus aureus_ og _ Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. SVÍN Meðferð við sýkingum í Læs hele dokumentet