Baytril 25 mg/ml oldatos injekció A.U.V.

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacin

Tilgængelig fra:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Lægemiddelform:

Oldatos injekció

Recept type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk gruppe:

Sertés, Házi nyúl, Kutya, Macska, Egyéb rágcsálók, Díszmadár, Hüllok

Terapeutisk område:

enrofloxacin

Produkt oversigt:

Eseti engedély száma: 3254/1/12 NÉBIH ÁTI (50 ml ), 3254/2/12 NÉBIH ÁTI (100 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap; Házi nyúl, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap

Autorisation status:

engedélyezve

Autorisation dato:

1998-09-18

Indlægsseddel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Baytril 25mg/ml oldatos injekció A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH,
51368 Leverkusen, Németország
A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó:
KVP, Pharma + Veterinär-Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 25 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 25 mg enrofloxacint és 30 mg n-butil-alkoholt
(tartósítószerként) tartalmaz.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutya:
A
légzőszervek,
emésztőszervek,
húgy-ivarszervek
(beleértve
a
prosztatagyulladást
és
a
pyometra
antibiotikumos terápiájának kiegészítését) bőr és sebek
bakteriális fertőzései, hallójárat-gyulladás (külső- és
középfül-gyulladás) gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny
alábbi kórokozók esetében: Staphylococcus spp.,
Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp.,
Pseudomonas spp., Proteus spp.
Macska:
A
légzőszervek,
emésztőszervek,
húgy-ivarszervek
(beleértve
a
pyometra
antibiotikumos
terápiájának
kiegészítését) bőr és sebek bakteriális fertőzéseinek
gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók
esetében: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp.,
Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas
spp., Proteus spp.
Sertés (malac):
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. és Actinobacillus
pleuropneumoniae.
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Nyúl:
A légző- és emésztőszervek enrofl

Produktets egenskaber

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 25 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció tartalmaz:
Hatóanyag:
Enrofloxacin
25 mg
Segédanyagok:
N-butil-alkohol
30 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, világossárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya, macska, sertés (malac), nyúl, kisrágcsálók, hüllők,
egzotikus madarak
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutya:
A
légzőszervek,
emésztőszervek,
húgy-ivarszervek
(beleértve
a
prosztatagyulladást
és
a
pyometra
antibiotikumos terápiájának kiegészítését) bőr és sebek
bakteriális fertőzései, hallójárat-gyulladás (külső- és
középfül-gyulladás) gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny
alábbi kórokozók esetében: Staphylococcus spp.,
Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp.,
Pseudomonas spp., Proteus spp.
Macska:
A
légzőszervek,
emésztőszervek,
húgy-ivarszervek
(beleértve
a
pyometra
antibiotikumos
terápiájának
kiegészítését) bőr és sebek bakteriális fertőzéseinek
gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók
esetében: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp.,
Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas
spp., Proteus spp.
Sertés (malac):
A
légzőszervek
enrofloxacinra
érzékeny
alábbi
kórokozók
által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. és Actinobacillus
pleuropneumoniae.
Az emésztőszervek
enrofloxacinra érzékeny
alábbi
kórokozó által
okozott
fertőzéseinek
gyógykezelésére:
Escherichia coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Nyúl:
A légző- és emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi
kórokozók által okozott fertőzéseinek
gyógykezelésére: E. coli, Pasteurella multocida és Staphylococcus
spp.
Bőr