BAYTICOL 1% POUR ON

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv bestanddel:

FLUMETRINA

Tilgængelig fra:

BAYER S.P.A.

ATC-kode:

QP53AC05

INN (International Name):

flumethrin

Sammensætning:

FLUMETRINA - 1 g

Enheder i pakken:

FLACONE IN COEX DA 1 L SENZA DOSATORE, FLACONE IN COEX DA 1 L CON DOSATORE

Recept type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutisk område:

FLUMETHRIN

Produkt oversigt:

OVINI - OVINI - CARNE - 21 giorni - POUR ON; BOVINI - BOVINI - CARNE - 5 giorni - POUR ON; BOVINI - BOVINI - LATTE - 8 giorni - POUR ON; no a pecore il cui latte ? destinato al consumo umano

Autorisation dato:

2000-12-30

Indlægsseddel

Bayticol 1% pour on Page 1 of 5
FFOGLIETTO ILLUSTRATIVO
(
FLACONE DA 1 L CON DOSATORE
)
BAYTICOL 1% POUR-ON
1 G/100 ML
Soluzione per uso cutaneo
per bovini e ovini
Flumetrina
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELLA
AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI:
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE E RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI:
KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel (Germania)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bayticol 1% Pour-on, 1 g/100 ml, soluzione per uso cutaneo
Per bovini e ovini
(Flumetrina)
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
100 ml di soluzione contengono
_Principio attivo: _
Flumetrina 100% 1 g _Eccipienti: _
Butil-idrossi-toluene (BHT)
4. INDICAZIONI
Per ovini con cute scoperta come razza sarda o tosati, e per bovini.
Infestazioni da zecche di tutti i generi e di tutti gli stadi di
sviluppo.
Infestazioni da pidocchi e da acari (
_Psoroptes ovis, Chorioptes ovis_
).
Bayticol 1% pour on Page 2 of 5
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità accertata alla flumetrina o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Come
altri
piretroidi,
la
somministrazione
di
Bayticol
1%
Pour-on
può
essere
seguita
occasionalmente da segni transitori di irrequietezza, agitazione e
ipersalivazione.
Nel sito d’applicazione possono manifestarsi irritazione, bruciore e
alopecia.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e ovini
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA(E)
E
MODALITÀ
DI
SOMMINISTRAZIONE
Bayticol 1% Pour-on è una soluzione oleosa pronta per l’uso da
applicare sulla cute, lungo la linea
dorsale
degli
a

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BAYTICOL 1% Pour-on, 1 g /100 ml, soluzione per uso cutaneo
per bovini e ovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono PRINCIPIO(I) ATTIVO(I):_ _
Flumetrina 100% 1 g ECCIPIENTE(I):
Butil-idrossi-toluene (BHT) 0,010 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione oleosa pour-on per uso cutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e ovini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per ovini con cute scoperta come razza sarda o tosati, e per bovini.
Infestazioni da zecche di tutti i generi e di tutti gli stadi di
sviluppo.
Infestazioni da pidocchi e da acari (Psoroptes ovis, Chorioptes ovis).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità accertata alla flumetrina o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non è consentito il trattamento di pecore in lattazione il cui latte
è destinato al consumo umano.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Utilizzare il prodotto secondo le modalità d’uso indicate. L’uso
se prolungato dei prodotti per
uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal
caso interrompere il
trattamento e consultare il medico veterinario.
_ _
_ _
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
_ _Il prodotto è destinato esclusivamente all’uso esterno. Evitare
il contatto del prodotto con muso
ed occhi. Evitare in ogni modo applicazioni eccessive o improprie del
prodotto. Evitare che
l’animale ingerisca il prodotto. Nel caso appaia una reazione
cutanea dovuta all’uso del
prodotto, si consiglia di sospendere il trattamento.
Vedere sezioni 4.3 – Controindicazioni e 4.10 – Sovradosaggio.
_ _
_ _
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO
AGLI ANIMALI
_ _Non ingerire. Evitare il contatto con la cute, gli occhi e bocca,
non inala