BARNIX 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
30-01-2020
Hent Produktets egenskaber (SPC)
30-01-2020

Aktiv bestanddel:

BARNIDIPINO HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS BIAL S.A.

ATC-kode:

C08CA12

INN (International Name):

BARNIDIPINO HYDROCHLORIDE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Sammensætning:

BARNIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Barnidipino

Produkt oversigt:

BARNIX 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 28 cápsulas Autorizado 26/04/2007 Comercializado - BARNIX 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 56 cápsulas Autorizado 26/04/2007 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2003-03-25

Indlægsseddel

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BARNIX 10 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Hidrocloruro de barnidipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Barnix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Barnix
3. Cómo tomar Barnix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Barnix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BARNIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Barnix pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas del calcio.
Barnix provoca una dilatación de los vasos sanguíneos lo que da
lugar a una reducción de la presión
arterial. Barnix cápsulas es una forma de liberación prolongada.
Esto significa que el principio activo se
absorbe dentro del organismo gradualmente y tiene un efecto más
prolongado. Esto es por lo que la toma
de una dosis diaria es suficiente.
Barnix se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BARNIX
NO TOME BARNIX
-
si es alérgico a barnidipino o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si es alérgico a otras dihidropiridinas (utilizadas para el
tratamiento de la tensión arterial alta).
-
si padece una enfermedad de hígado.
-
si padece una enfermedad de riñón grave.
-
si padece determinadas afecciones de corazón: insuficiencia cardíaca
no tratada, ciertas formas de dolor
en el pecho (angina de pec
                                
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Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Barnix 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Barnix contiene hidrocloruro de barnidipino. Barnix 10 mg cápsulas
duras de liberación modificada
contiene 10 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 9,3 mg de
barnidipino por cápsula.
Excipientes con efecto conocido: sacarosa. Cada cápsula contiene 95,0
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación modificada.
Las cápsulas de liberación modificada de Barnix 10 mg son amarillas
y están marcadas con: 155 10
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial leve a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día, por la
mañana. Esta dosis se puede aumentar a 20
mg una vez al día en caso necesario. La decisión de aumentar la
dosis deberá tomarse únicamente después
de haberse alcanzado la estabilidad completa con la dosis inicial.
Esto ocurre, por lo general, después de un
mínimo de 3-6 semanas.
Población pediátrica
No se dispone de información en niños (menores de 18 años) por lo
que barnidipino no se deberá
administrar a niños.
Pacientes ancianos
No se requiere ajuste de dosis en los pacientes ancianos, pero es
aconsejable tener un cuidado especial al
inicio del tratamiento.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, deberá tenerse
cuidado al aumentar la dosis de 10 a
20 mg una vez al día. Véanse las secciones de
“Contraindicaciones” y “Advertencias y precauciones
especiales de empleo”.
Pacientes con insuficiencia hepática
Véase la sección “Contraindicaciones”.
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Forma de administración
Tome las cápsulas preferentemente con un vaso de agua. Barnix se
puede tomar antes, durante y después
de las comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (ó a otra dihidropiridina
                                
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