Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
etodolak
Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo
M01AB08
etodolak
600 mg/1 tableta
tableta sa produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 600 mg etodolaka
10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 Al/PVC/PVDC blister sa 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
Važeći
2019-07-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BARCA SR 600 mg tableta sa produženim oslobaĐanjem etodolak Prije upotrebe pažljivo proČitati uputstvo o lijeku - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašim ljekarom ili farmaceutom. - Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, iako su njihovi znakovi bolesti slični Vašima. - Ako neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni ili ako primijetite neke neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je BARCA SR i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati BARCA SR tablete 3. Kako uzimati BARCA SR tablete? 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati BARCA SR tablete? 6. Dodatne informacije 1. Šta je BARCA SR i za šta se koristi? BARCA SR tablete sa produženim oslobađanjem se koriste za tretman simptoma reumatoidnog artritisa i osteoartritisa pri čemu smanjuju upalu, otok, ukočenost i bolove u zglobovima. Svaka tableta sadrži 600mg aktivne supstance etodolaka. Nakon uzimanja tablete, lijek se oslobađa polako te je njegov učinak cjelodnevan, stoga se tableta uzima samo jednom dnevno. BARCA SR spada u grupu lijekova koji se zovu “nesteroidni antiinflamatorni lijekovi” (NSAIL), koji se uzimaju za oslobađanje bolova, ukočenosti, upala i otoka koji su često povezani sa artritisom. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati BARCA SR tablete Nemojte koristiti BARCA SR tablete: - Ukoliko ste alergični na etodolak ili bilo koji drugi sastojak lijeka (Vidjeti dio 6.) - Ukoliko imate ozbiljno zatajenje srca, - Ukoliko imate peptički ulkus (malu eroziju ili oštećenje u stomaku ili u duodenumu) ili krvarenje u stomaku, ili ste imali dvije ili više epizoda peptičnog ulkusa, krvarenja u stomaku ili perforacije, - Ukoliko ste imali alergijsku reakciju ili astmatski tip reakcije (na primjer. teško disanje, svrbež ili kožni osip) nakon primjene aspirina, B Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BARCA SR 600mg tableta sa produženim oslobađanjem etodolak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 600mg etodolaka. Pomoćne supstance: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 244.00mg laktoze monohidrat i 56.00mg manitola. Za kompletan popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Tableta je ovalnog oblika, plavo obojena, sa utisnutim „600“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Barca SR je indicirana u akutnoj i dugotrajnoj terapiji kod reumatoidnog artritisa i osteoartritisa. 4.2. Doziranje i naČin primjene BARCA SR tablete su namijenjene za oralnu primjenu. Preporučuje se da se primjenjuju uz obrok ili neposredno nakon obroka. Potrebno je uzimati najniže efektivne doze u što kraćem vremenskom periodu kako bi se pojava neželjenih efekata svela na minimum. (vidi dio 4.4.) Odrasli: Barca SR tablete 600 mg Jedna tableta dnevno, proguta se sa čašom vode. Nije ispitana sigurnost za dozu veću od 600mg. Nisu prijavljeni slučajevi tolerancije ili tahifilaksije. Stariji: Nije potrebno prilagođavanje inicijalne doze kod starijih (vidi dio „Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi“). Starije osobe posjeduju povećan rizik od ozbiljnih posljedica neželjenih reakcija. Ukoliko se smatra da je potrebna primjena nesteroidnih antiinflamatornih lijekova, potrebno je primijeniti najnižu efektivnu dozu u najkraćem mogućem vremenskom intervalu. Pacijente je tokom terapije sa NSAIL potrebno nadgledati zbog gastrointestinalnog krvarenja. Djeca: Ne preporučuje se. 4.3. Kontraindikacije Barca SR tablete ne treba koristiti kod pacijenata kod kojih je prethodno dokazana preosjetljivost na etodolak ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu. 2 Barca SR se ne smije koristiti kod pacijenata sa ozbiljnim zatajenjem srca. Barca SR se ne smije koristiti kod pacijenata sa aktivnim ili prijašnjim rekurentnim peptičkim ul Læs hele dokumentet