Balsoclase Mucolyticum 5 % or. opl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Carbocisteïne 50 mg/ml

Tilgængelig fra:

Pierre Fabre Médicament

ATC-kode:

R05CB03

INN (International Name):

Carbocisteine

Dosering:

5 %

Lægemiddelform:

Drank

Sammensætning:

Carbocisteïne 50 mg/ml

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Carbocisteine

Produkt oversigt:

CTI-code: 278503-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2482776 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 278503-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3405297 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2005-12-05

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5%, DRANK ZONDER SUIKER
carbocisteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Balsoclase mucolyticum 5% drank zonder suiker en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt udit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5% DRANK ZONDER SUIKER EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Balsoclase mucolyticum maakt het slijm in de luchtpijptakken
vloeibaarder (mucolyticum), en is
geïndiceerd bij volwassenen.

Balsoclase mucolyticum wordt gebruikt om de evacuatie van
afscheidingen van de luchtpijptakken
door hoesten te vergemakkelijken. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor
de behandeling van
congestie van de luchtpijptakken die gepaard gaat met bepaalde
aandoeningen van de
luchtwegen, met name chronische obstructieve longziekten.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent all

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5%, drank zonder suiker
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CARBOCISTEÏNE…………………………………5,00 g per 100 ml
Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat (E218) (150
mg), natrium (673 mg),
ethanol (alcohol) (598 mg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank zonder suiker
Heldere, licht bruinachtige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van stoornissen in de bronchiale secretie, meer bepaald
bij chronische
bronchopneumonie.
BALSOCLASE MUCOLYTICUM is geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Volwassenen: De initiële dosis is één dosis (15 ml) of 1 soeplepel
(15 ml) 3 maal per dag, die wordt
verlaagd naar 10 ml 3 maal per dag wanneer een bevredigende reactie is
bereikt.
1 dosis of 1 soeplepel drank van 15 ml bevat 750 mg carbocisteïne.
_Pediatrische patiënten_
Er is geen relevante toepassing van BALSCLASE MUCOLYTICUM 5%, drank
zonder suiker bij
kinderen en adolescenten in de behandeling van stoornissen in de
bronchiale secretie.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
Duur van de behandeling:
De duur van de behandeling moet worden beperkt tot 5 dagen. In geval
van aanhoudende symptomen
moet een arts worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel mag in de volgende gevallen niet worden gebruikt:
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof (carbocisteïne) of voor een
van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstof(fen).
-
Borstvoeding (zie rubriek 4.6 en 5.3).
-
Actieve gastroduodenale ulcus
SKP
Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
De productieve hoest is een fundamenteel element van de
bronchopulmonaire verdediging en
mag niet worden onderdrukt.
-
Dit geneesmiddel kan de luchtwegobstructie doen toenemen. Het moet dus
met
voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige
respiratoire ins