Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glucose monohydrate, Sodium lactate, Sodium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
B05DB
Glucose monohydrate, Sodium lactate, Sodium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate
peritoneaalidialyysineste
Kaupan: 4 x 2000 ml (VNR-numero: 006860), 2 x 5000 ml (VNR-numero: 075878), 4 x 2500 ml (VNR-numero: 006827), 4 x 3000 ml (VNR-n
Resepti: 4 x 2000 ml Resepti: 2 x 5000 ml Resepti: 4 x 2500 ml Resepti: 4 x 3000 ml Ei kaupan: 2 x 5000 ml, 2 x 6000 ml, 4 x 300
Hypertoniset liuokset
Myyntilupa myönnetty
2002-09-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BALANCE 1.5 % GLUKOOSI 1.75 MMOL/L KALSIUM, PERITONEAALIDIALYYSINESTE LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä balance on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät balance-valmistetta 3. Miten balance-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. balance-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BALANCE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN BALANCE-VALMISTETTA käytetään munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla VEREN PUHDISTAMISEEN vatsakalvon avulla. Tätä tapaa puhdistaa verta kutsutaan peritoneaalidialyysiksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BALANCE -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ BALANCE 1.5 % GLUKOOSI, 1.75 MMOL/L KALSIUM -VALMISTETTA jos VERESI KALIUMPITOISUUS ON HYVIN MATALA jos VERESI KALSIUMPITOISUUS ON HYVIN KORKEA jos sinulla on METABOLINEN HÄIRIÖ NIMELTÄÄN MAITOHAPPOASIDOOSI PERITONEAALIDIALYYSIÄ EI YLEENSÄ SAA ALOITTAA, JOS SINULLA ON MUUTOKSIA VATSANALUEELLA kuten - vatsan alueen vamma tai leikkaus - vaikeat palovammat - suuri tulehduksellinen ihoreaktio - vatsakalvontulehdus - parantumattomat vuotavat haavat - napa-, nivus- tai palleatyrä - kasvaimia vatsassa tai suolistossa tulehduksellinen suolistosairaus suolen Læs hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI balance 1.5 % glukoosi, 1.75 mmol/l kalsium, peritoneaalidialyysineste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT balance 1.5 % glukoosi, 1.75 mmol/l kalsium, peritoneaalidialyysineste on pakattu kaksilokeroiseen pussiin. Toisessa lokerossa on emäksinen laktaattiliuos, toisessa lokerossa hapan glukoosin ja elektrolyytit sisältävä liuos. Avaamalla lokeroiden välinen sauma ja sekoittamalla nämä kaksi liuosta keskenään saadaan neutraali käyttövalmis liuos. ENNEN SEKOITTAMISTA 1 litra hapanta glukoosi- ja elektrolyyttiliuosta sisältää: Kalsiumklorididihydraatti 0,5145 g Natriumkloridi 11,279 g Magnesiumkloridiheksahydraatti 0,2033 g Glukoosimonohydraatti, 33,0 g (vedetön glukoosi) (30 g) 1 litra emäksistä laktaattiliuosta sisältää: Natrium-(S)-laktaattiliuoksena 15,69 g (natrium-(S)-laktaatti 7,85 g) SEKOITTAMISEN JÄLKEEN 1 litra neutraalia käyttövalmista liuosta sisältää: Kalsiumklorididihydraatti 0,2573 g Natriumkloridi 5,640 g Natrium-(S)-laktaattiliuoksena 7,85 g natrium-(S)-laktaatti (3,925 g) Magnesiumkloridiheksahydraatti 0,1017 g Glukoosimonohydraatti 16,5 g (vedetön glukoosi) (15,0 g) Ca 2+ 1,75 mmol Na + 134 mmol Mg 2+ 0,5 mmol Cl - 101,5 mmol (S)-Laktaatti 35 mmol Glukoosi 83,2 mmol Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Peritoneaalidialyysineste Kaksilokeroinen pussi, joka sisältää kirkkaita ja värittömiä vesiliuoksia 2 balance 1.5 % glukoosi, 1.75 mmol/l kalsium käyttövalmis liuos: Teoreettinen osmolariteetti 358 mOsm/l pH 7,0 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mistä tahansa johtuva loppuvaiheen (dekompensoitu) krooninen munuaisten vajaatoiminta, jota voidaan hoitaa peritoneaalidialyysilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus TÄMÄ LIUOS ON TARKOITETTU AINOASTAAN VATSAONTELONSISÄISEEN KÄYTTÖÖN. Hoitava lääkäri päättää tarkemmin hoitotavasta, käyttötiheydestä ja vaadittavasta vaikutusajasta. Jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysihoito (CAPD) AIKUISET: Jollei toisin määrätä, Læs hele dokumentet