BAKTISEF 0.5 G IM ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

seftriakson disodyum hemiheptahidrat

Tilgængelig fra:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J01DD04

INN (International Name):

ceftriaxone disodium hemiheptahidrat

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALIMATI
BAKTISEF 0,5 g IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Kas içine uygulama içindir.
Steril
Etkin
madde:
Her
bir
flakon,
500
mg
seftriaksona
eşdeğer
seftriakson
disodyum
hemiheptahidrat içerir.
Yardımcı maddeler: Her bir çözücü ampul; sodyum klorür, sodyum
hidroksit, lidokain
hidroklorür ve steril enjeksiyonluk su içerir.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
BAKTISEF nedir ve ne için kullanılır?
2.
BAKTISEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
BAKTISEF nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
BAKTISEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Bu ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu
talimatta
yazılanlara aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size önerilen
dozun
dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83Q3NRZ1AxYnUyYnUyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83Q3NRZ1AxYnUyYnUyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1.
BAKTISEF nedir ve ne için kullanılır?
BAKTISEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen
ilaç grubuna dahildir. BAKTISEF etkisini bakterilerin tam olarak
gelişimini durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
BAKTISEF, hemen hemen beyaz veya sarımsı renkli, kristalimsi tozdur.
Cam flakonda

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BAKTISEF 0,5 g IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakon 500 mg seftriaksona eşdeğer seftriakson disodyum
hemiheptahidrat içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür
14 mg
Sodyum hidroksit
k.m. pH=5,5-6,5
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
IM Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü
Hemen hemen beyaz ya da sarımsı az higroskopik kristalize toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BAKTISEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
•
Sepsis,
•
Menenjit,
•
Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri),
•
Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
•
Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
•
İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
•
Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
•
Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
•
Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
•
Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) BAKTISEF’dir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g’a çıkabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83Q3NRZ1AxYnUyZmxXRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83Q3NRZ1AxYnUyZmxXRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Tedavi süresi:
Te