BACTROBAN Pommade dermique

Land: Tunesien

Sprog: fransk

Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiv bestanddel:

MUPIROCINE

Tilgængelig fra:

SB HOUSE ENG.

INN (International Name):

MUPIROCINE

Lægemiddelform:

Pommade dermique

Enheder i pakken:

T/15GR

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

ANTIBIOTIQUES ET CHIMIOTHERAPIE A USAGE DERMATOLOGIQUE

Terapeutisk område:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Terapeutiske indikationer:

Bactroban est un agent antibactérien à usage local, actif contre les micro-organismes responsables de la majorité des infections cutanées, par exemple Staphylococcus aureus, y compris les souches résistantes à la méthicilline, ainsi que d'autres staphylocoques et streptocoques. Ilest également actif contre les micro-organismes à Gram négatif , tels que Escherichia coli et Haemophilus influenzae. Bactroban pommade est indiquée dans les infections cutanées, telles que impétigo, folliculites et furonculoses .

Produkt oversigt:

Classement VEIC: Essentiel

Autorisation dato:

1990-07-12

Indlægsseddel

Bactroban pommade à 2%
31 Janvier 2019
1
NOTICE
BACTROBAN 2 %, POMMADE
MUPIROCINE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que BACTROBAN 2 %, pommade et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BACTROBAN 2 %, pommade ?
3. Comment utiliser BACTROBAN 2 %, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BACTROBAN 2 %, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BACTROBAN 2 %, POMMADE ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE
?
Classe pharmacologique : Antibiotiques à usage topique - code ATC :
D06AX09.
Ce médicament est une pommade contenant un antibiotique : la
mupirocine.
Bactroban est utilisé dans les cas suivants :
•
Pour traiter les infections cutanées telles que :
-
Follicules pileux infectés qui forment des boutons contenant du pus
(folliculite).
-
Une inflammation infectieuse de la peau avec formation de cloques et
de
croûte connus sous le nom de "impétigo", ou
-
Des furoncles récurrents.
•
Pour combattre les diverses bactéries qui causent d'autres infections
cutanées, y
compris
staphylocoque,
streptocoque,
et
E.
coli.
Ce
groupe
inclut
les
MRSA
(staphylocoques aureus résistants à la méthicilline).
•
Cette pommade est à usage externe sur votre peau uniquement.
2.
QUELLES
SO

Produktets egenskaber

Bactroban pommade à 2%
31 Janvier 2019
Page 1 sur 5
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bactroban 2% pommade dermique – tube de 15 g
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bactroban 2% Pommade contient 20 mg de mupirocine par gramme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Bactroban est un agent antibactérien à usage local, actif contre les
micro-organismes responsables de
la majorité des infections cutanées, par exemple Staphylococcus
aureus, y compris les souches
résistantes à la méthicilline, ainsi que d'autres staphylocoques et
streptocoques. Il est également actif
contre les micro-organismes à Gram négatif, tels que Escherichia
coli et Haemophilus influenzae.
Bactroban pommade est indiquée dans les infections cutanées, telles
qu’impétigo, folliculites et
furonculoses.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Chez l’adulte (incluant les personnes âgées/ personnes avec
insuffisance hépatique) et l’enfant : _
2 à 3 trois fois par jour pendant une durée maximale de 10 jours,
selon la réponse.
_Insuffisance rénale _
Voir section 4.4
MODE D’ADMINISTRATION
Application locale.
Une petite quantité de Bactroban pommade doit être appliquée pour
couvrir la partie affectée.
L’application peut être suivie de l’application d’un pansement.
Le produit restant à la fin du traitement ne doit pas être
conservé.
Bactroban ne doit pas être mélangé avec d’autres préparations,
vu qu’il existe un risque de dilution,
entraînant une réduction de l’activité antibactérienne ainsi
qu’une perte potentielle de la stabilité de la
mupirocine dans la pommade.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Cette formulation de Bactroban pommade n’est pas approprié pour
l’utilisation en ophtalmologie ou en
intranasale.
Bactroban pommade à 2%
31 Janvie