Baclofen dura 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BACLOFEN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

M03BX01

INN (International Name):

Baclofen

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2019-07-17

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BACLOFEN DURA.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE BACLOFEN DURA.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Baclofen dura virker muskelafslappende.
Du kan tage Baclofen dura til behandling af kronisk spændte og stive
muskler pga. sygdom i hjerne eller rygmarv.
Din læge har besluttet, at du eller dit barn har brug for denne
medi­
cin som hjælp til behandling af jeres sygdom. Baclofen dura anvendes
til at mindske og lindre udtalte spændinger i dine muskler (kramper),
der forekommer i forskellige sygdomme, som fx spastisk lammelse,
multipel sklerose, blodprop i hjernen eller hjerneblødning,
rygmarvs­
sygdomme og andre lidelser i nervesystemet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
BACLOFEN DURA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys­
ningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BACLOFEN DURA
• hvis du er allergisk over for det baclofen eller et af de øvrige
ind­
holdsstoffer i Baclofen dura (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER BACLOFEN DURA
• hvis du har haft mavesår.
• hvis du har dårlig blodforsyning til hjernen.
• hvis tilstande, der skal behandles, skyldes sygdom i hjernen.
• hvis du har vejrtrækningsproblemer (f.eks. KOL).
• hvis du har nedsat nyre­eller leverfunktion.
• hvis du har vanskeligt ved at lade vandet.
• hvis du har en sindssygdom (skizofreni, depression, mani eller
men­
tal forvirring).
• hvis du har Parkinsons sygdom.
• hvis du har epilepsi.
• hvis du har diabetes.
• hvis du har eller tidligere har haft et stofmisbrug.
Hvis du har dårlig lever eller diabetes, skal du, så længe du får
Baclo­
fen dura, have undersøgt blod og urin regelmæssigt.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med Baclofen dur

Produktets egenskaber

26. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BACLOFEN DURA, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
06527
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Baclofen dura
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 10 mg baclofen.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Baclofen dura 10 mg indeholder 40 mg lactose.
Baclofen dura 10 mg indeholder 0,2 mikrog natriumstivelsesglycolat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk behandling af kroniske spastiske tilstande
forårsaget af lidelser i
centralnervesystemet.
Pædiatrisk population
Baclofen dura er indiceret til patienter i alderen fra 0 til 18 år
til symptomatisk behandling
af spasticitet af cerebral årsag, især grundet infantil spastisk
lammelse så vel som efter
cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastik eller degenerativ
hjernesygdom.
Baclofen dura er også indiceret til symptomatisk behandling af
muskelkramper, som
forekommer ved lidelser i rygmarven som følge af en infektion, eller
af degenerativ,
traumatisk, neoplastik eller ukendt årsag, såsom multipel sklerose,
spastiske spinale
lammelser, amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, myelitis
transversa, traumatisk
paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_dk_hum_62878_spc.doc_
_Side 1 af 11_
For at undgå udtalt svaghed og risiko for fald skal Baclofen dura
anvendes med
forsigtighed, når spasticitet er nødvendigt for oprejst
kropsholdning og holde balancen i
bevægelse eller når spasticitet bruges til at vedligeholde
funktionen. Det kan være vigtigt at
vedligeholde en vis grad af muskeltonus og tillade lejlighedsvise
spasmer for at støtte
kredsløbsfunktionen.
Voksne
5 mg 3 gange daglig, dosis bør titreres forsigtigt op ved en øgning
med 5 mg 3 gange
daglig hver 3. dag indtil vedligeholdelsesdosis på 30-80 mg daglig.
Daglige doser på 100-120 mg skal gives med forsigtighed og patienten
skal overvåges på
et hospital.
Ældre (