BABYNEO

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

NISTATINA, ÓXIDO DE ZINCO

Tilgængelig fra:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-kode:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

INN (International Name):

NYSTATIN, ZINC OXIDE

Terapeutisk område:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

Produkt oversigt:

Expediente: 3652529219; cnpj: 05161069000110; Numero transacao: 05161069000110; Numero processo: 05161069000110; Apresentacao: 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G  - 1558401740012 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: POMADA DERMATOLOGICA; Apresentacao: 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 60 G  - 1558401740020 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: POMADA DERMATOLOGICA; Apresentacao: 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 06 BG AL X 60 G - 1558401740039 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: POMADA DERMATOLOGICA; Apresentacao: 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 10 BG AL X 60 G - 1558401740047 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: POMADA DERMATOLOGICA; Apresentacao: 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 12 BG AL X 60 G - 1558401740055 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: POMADA DERMATOLOGICA; Apresentacao: 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 25 BG AL X 60 G  - 1558401740063 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Formas farmaceuticas: POMADA DERMATOLOGICA

Autorisation status:

REGISTRADO

Autorisation dato:

2012-01-16

Indlægsseddel

BABYNEO
®
(NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
POMADA
100.000U.I./G + 200MG/G
Babyneo
®
- pomada - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
BABYNEO
®
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO
Pomada.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
nistatina (equivalente a
25mg)......................................................................................................100.000U.I.
óxido de
zinco.......................................................................................................................................200mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................1g
(essência baby, petrolato líquido, base polietileno/petrolato).
Babyneo
®
- pomada - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal de Babyneo
®
é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de
fraldas. Além dessa indicação, Babyneo
®
pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento de
irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os
dedos, nas axilas, sob os seios ou em
outras áreas da pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como
Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de
sapinho_ _ e em inúmeros
corrimentos vulvovaginais).
Babyneo
®
tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse
fungo e a outra que
cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada
protetora que reduz a fricção entre a pele
e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de
tratamento.
Mantenha o tratame

Produktets egenskaber

BABYNEO
®
(NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
POMADA
100.000U.I./G + 200MG/G
Babyneo
®
- pomada - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
BABYNEO
®
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO
Pomada.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
nistatina (equivalente a
25mg)......................................................................................................100.000U.I.
óxido de
zinco.......................................................................................................................................200mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................1g
(essência baby, petrolato líquido, base polietileno/petrolato).
Babyneo
®
- pomada - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Babyneo
®
tem como indicação principal o tratamento das assaduras infantis
(dermatite das fraldas
1
,
dermatite amoniacal
1
). Outras indicações são os intertrigos
2
(mamário, perineal, interdigital, axilar ou
outros) e as paroníquias por fungos do gênero Candida
3
.
1
CID: L22 - Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 - Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unhas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos,
principalmente _ Candida sp. _ É pouco absorvida pela pele, tendo
demonstrado baixa toxicidade e baixo
potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de
100U.I./mL é eficaz in vitro_ _contra várias cepas
de _Candida sp._ Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima
(MIC) de 20U.I./mL para _C. albicans _
em teste com 332 isolados de _ C. albicans _ provenientes de
diferentes locais de infecção humana, s