Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SILDENAFILO CITRATO
FARMALIDER S.A.
G04BE03
SILDENAFILO CITRATE
50 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
SILDENAFILO CITRATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sildenafilo
AZULSIX 50 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 1 comprimido Autorizado 14/08/2013 No Comercializado - AZULSIX 50 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 12 comprimidos Autorizado 14/08/2013 No Comercializado - AZULSIX 50 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 2 comprimidos Autorizado 14/08/2013 No Comercializado - AZULSIX 50 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 4 comprimidos Autorizado 14/08/2013 Comercializado - AZULSIX 50 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 8 comprimidos Autorizado 14/08/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-08-14
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AZULSIX 50 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG (Sildenafilo citrato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Azulsix y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Azulsix 3. Cómo tomar Azulsix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Azulsix 6. Información adicional 1. QUÉ ES AZULSIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sildenafilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar sildenafilo si no tiene disfunción eréctil. El uso de sildenafilo no está indicado en mujeres. Azulsix está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria. 2. TOMAR AZULSIX NO TOME AZULSIX Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de Azulsix. Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa. Consulte con su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o “dolor de pecho”). Si n Læs hele dokumentet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Azulsix 25 mg comprimidos masticables EFG Azulsix 50 mg comprimidos masticables EFG Azulsix 100 mg comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Azulsix 25 mg: Cada comprimido masticable contiene 25 mg de sildenafilo formado in situ a partir de 35,12 mg de sildenafilo citrato. Excipientes: 2,15mg de aspartamo 70,4575 mg de lactosa monohidrato Azulsix 50 mg: Cada comprimido masticable contiene 50 mg de sildenafilo formado in situ a partir de 70,24 mg de sildenafilo citrato. Excipientes: 4,30 mg de aspartamo 140,915 mg de lactosa monohidrato Azulsix 100 mg: Cada comprimido masticable contiene 100 mg de sildenafilo formado in situ a partir de 140,48 mg de sildenafilo citrato. Excipientes: 8,60 mg de aspartamo 281,83 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Azulsix 25 mg: Comprimidos de forma triangular, biconvexa y color blanco, grabados con “25” en una cara. Azulsix 50 mg: Comprimidos de forma triangular, biconvexa y color blanco, grabados con “50” en una cara. Azulsix 100 mg: Comprimidos de forma triangular, biconvexa y color blanco, grabados con “100” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que Azulsix sea efectivo es necesaria la estimulación sexual. 2 de 13 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Administración por vía oral. Los comprimidos se deben masticar y tragar. _ _ _Uso en adultos:_ La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis se puede aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día. Si se toma Azulsix con alimentos, el inic Læs hele dokumentet