AZUKON MR

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

GLICLAZIDA

Tilgængelig fra:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATC-kode:

ANTIDIABETICOS

INN (International Name):

GLICLAZIDE

Terapeutisk område:

ANTIDIABETICOS

Produkt oversigt:

30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1052500190028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 200 - 1052500190036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1052500190044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1052500190052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1052500190060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2004-01-27

Indlægsseddel

AZUKON
® MR
GLICLAZIDA
TORRENT DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA - 30 MG
BU-16
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
AZUKON
® MR
GLICLAZIDA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZUKON
® MR
GLICLAZIDA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
de
liberação
prolongada
30
mg:
embalagens
contendo
20,
30,
60
e
100
comprimidos de liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de AZUKON
®
MR 30 mg contém:
gliclazida.........................................................................................................30
mg
Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, fosfato de cálcio
dibásico, povidona, dióxido
de silício e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AZUKON
®
MR
é
um
medicamento
que
reduz
os
níveis
sanguíneos
de
açúcar
(agente
antidiabético oral da classe das sulfonilureias).
AZUKON
®
MR é destinado ao tratamento de diabetes tipo 2 (tipo de diabetes, no
qual o
paciente não necessita fazer uso de insulina), diabetes no paciente
obeso, diabetes em paciente
idoso e diabetes em pacientes com complicações vasculares.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pâncreas, assim que comemos, libera a insulina que vai manter o
açúcar do sangue em níveis
normais. No diabetes, a secreção de insulina é inadequada
provocando aumento do açúcar
(hiperglicemia).
AZUKON
®
MR estimula o pâncreas a liberar insulina no momento certo e na
quantidade certa,
controlando as taxas de açúcar no sangue.
Com o tempo, no diabetes podem aparecer complicações vasculares;
AZUKON
®
MR opõe-se à
evolução destas complicações.
O início de ação de AZUKON
®
MR, na maioria dos pacientes, pode ser notado em 2 semanas
de tratamento.
BU-16
2
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AZUKON
®
MR está contraindicado nos seguintes casos:
- alérgico (possui hipersensibilidade) à gliclazida, qualquer ou

Produktets egenskaber

AZUKON
® MR
GLICLAZIDA
TORRENT DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA - 30 MG
BU-16
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
AZUKON
® MR
GLICLAZIDA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZUKON
® MR
GLICLAZIDA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
de
liberação
prolongada
30
mg:
embalagens
contendo
20,
30,
60
e
100
comprimidos de liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de AZUKON
®
MR
30 mg
contém:
gliclazida................................................................................................................................30
mg
Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, fosfato de cálcio
dibásico, povidona, dióxido
de silício e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
AZUKON
®
MR
é indicado no tratamento do:
- diabetes não insulinodependente;
- diabetes no obeso;
- diabetes no idoso;
- diabetes com complicações vasculares
.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da gliclazida no tratamento do diabetes foram
demonstrados através de
vários estudos clínicos, desde o lançamento do produto no mercado.
O estudo ADVANCE avaliou os benefícios no controle intensivo da
hemoglobina glicada em
11140 pacientes com diabetes tipo 2, divididos em grupo de controle
padrão e grupo de controle
intensivo, tratados com gliclazida. Após uma média de cinco anos de
acompanhamento dos
pacientes, a média de hemoglobina glicada foi menor no grupo
intensivo (6,5%) do que no
grupo padrão (7,3%). O controle intensivo com gliclazida reduziu a
incidência de eventos
microvasculares e macrovasculares combinados (18,1% vs. 20,0% no
controle padrão; 95% de
intervalo
de
confiança
[CI],
0,82
a
0,98,
P=0,01),
reduziu
a
incidência
de
eventos
microvasculares (9,4% vs. 10,9%, 95% CI, 0,77 a 0,97; P=0,01),
basicamente pela redução de
incidência de nefropatia (4,1% vs. 5,2%, 0,66 a