Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Brinzolamidum
Alcon Laboratories (UK) Ltd
S01EC04
Brinzolamidum
10 mg/ml
picături oftalmice, suspensie
N1
cu prescripție
Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia; Alcon Cusi S.A., Spania
2015-06-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT AZOPT 10 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE BRINZOLAMIDĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este AZOPT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZOPT 3. Cum să utilizaţi AZOPT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AZOPT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AZOPT conţine brinzolamidă, substanţă ce face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de anhidrază carbonică. Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului. AZOPT picături oftalmice se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare crescute. Această presiune crescută poate duce la o afecţiune numită glaucom. Dacă presiunea din interiorul ochiului este prea mare, aceasta vă poate afecta vederea. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AZOPT NU UTILIZAŢI AZOPT - dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau oricare dintre componentele AZOPT, enumerate la pct. 6. - dacă sunteţi alergic la medicamentele numite sulfonamide. Exemplele includ medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat, a infecţiilor şi diureticele. AZOPT poate să producă acelaşi tip de alergie. - dacă aveţi probleme severe cu rinichii dumneavoastră. - Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de suspensie conţine brinzolamidă 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare ml de suspensie conţine clorură de benzalconiu 0,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie. Suspensie de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE AZOPT conține brinzolamidă, care este un inhibitor al anhidrazei carbonice, indicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute în caz de hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis, ca monoterapie la pacienţii adulţi care nu răspund la beta-blocante sau la pacienţii adulţi la care beta-blocantele sunt contraindicate, sau ca terapie adjuvantă la beta-blocante sau analogi de prostaglandină. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze recomandate și ajustarea dozelor Doza de AZOPT pentru tratamentul hipertensiunii intraoculare la pacienții cu presiune intraoculară crescută sau glaucom cu unghi deschis este de o picătură, administrată în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi) de 3 ori pe zi. Dacă se omite o doză, tratamentul se va continua cu următoarea doză, conform planului de tratament. Doza nu trebuie să depășească o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi) de 3 ori pe zi. _GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI _ _Copii şi adolescenţi _ Eficacitatea şi siguranţa AZOPT la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu se recomandă utilizarea AZOPT la această categorie de pacienți. _Insuficienţă hepatică şi renală _ AZOPT nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi, de aceea, nu se recomandă utilizarea la aceşti pacienţi. AZOPT nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min/1,73 m 2 ). Deoarece brinzolamida şi principalul său metabolit se e Læs hele dokumentet