AZITROMYCIN SANDOZ 500MG Potahovaná tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Tilgængelig fra:

Sandoz GmbH, Kundl Array

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Dosering:

500MG

Lægemiddelform:

Potahovaná tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

AZITHROMYCIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0045012 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054360 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054364 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045018 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045010 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045021 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045011 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045020 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251036 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0045019 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054371 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054365 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054368 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054369 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054367 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054370 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054366 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2006-08-16

Indlægsseddel

Sp. zn. sukls65719/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AZITROMYCIN SANDOZ 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
AZITROMYCIN SANDOZ 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
azithromycinum
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Azitromycin Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Azitromycin Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Azitromycin Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Azitromycin Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AZITROMYCIN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Azitromycin Sandoz je antibiotikum. Patří do skupiny,
která se nazývá makrolidy. Používá
se k léčbě infekcí vyvolaných bakteriemi.
Tento léčivý přípravek se obvykle předepisuje k léčbě:
-
infekcí dolních cest dýchacích, jako je chronická bronchitida,
pneumonie
-
infekcí mandlí, hltanu (faryngitida) a dutin
-
infekcí ucha (akutní otitis media)
-
infekcí kůže a měkkých tkání, s výjimkou infikovaných
popálenin
-
infekcí močové trubice a děložního hrdla vyvolaných
chlamydiemi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
AZITROMYCIN SANDOZ UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK, JEST

Produktets egenskaber

1
Sp. zn. sukls65719/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Azitromycin Sandoz 250 mg potahované tablety
Azitromycin Sandoz 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 250 mg (jako
azithromycinum dihydricum).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 3,08 mg laktózy (jako monohydrát).
Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (jako
azithromycinum dihydricum).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 6,16 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_ _
250 mg potahované tablety:
_ _
Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety, přibližně
o délce 14,0 mm, šířce 7,0 mm a tloušťce 4,55
mm, hladké na obou stranách.
_ _
500 mg potahované tablety:
Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety, přibližně
o délce 18,7 mm, šířce 8,7 mm a tloušťce 6,45
mm, s hlubokou půlicí rýhou na jedné straně a rýhou na druhé
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Azitromycin Sandoz je indikován k léčbě
následujících infekcí vyvolaných mikroorganismy
citlivými na azithromycin (viz body 4.4 a 5.1):
- akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikovaná),
- akutní bakteriální otitis media (adekvátně diagnostikované),
- faryngitida, tonzilitida,
- akutní zhoršení chronické bronchitidy (adekvátně
diagnostikované),
- mírně až středně závažná komunitní pneumonie,
- infekce kůže a měkkých tkání,
- nekomplikované uretritidy a cervicitidy vyvolané
_Chlamydia trachomatis_
.
Je nutno brát v úvahu oficiální doporučení pro správné
používání antibakteriálních látek.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí _
Při léčbě nekomplikované uretritidy a cervicitidy vyvolané
_Chlamydia trachomatis_
se podává
1000 mg v jedné p