Azithromycinum 123ratio 500 mg tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Azithromycinum

Tilgængelig fra:

123ratio Sp. z o.o.

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycinum

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tabletki powlekane

Produkt oversigt:

3 tabl., 5909990609925, Rp; 6 tabl., 5909990609130, Rp; 30 tabl., 5909990609147, Rp

Indlægsseddel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AZITHROMYCINUM 123RATIO, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA
PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie,
nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Azithromycinum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azithromycinum 123ratio
3.
Jak przyjmować lek Azithromycinum 123ratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azithromycinum 123ratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZITHROMYCINUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azithromycinum 123ratio jest lekiem należącym do grupy antybiotyków
zwanych makrolidami. Jest stosowany w leczeniu
zakażeń wywołanych przez bakterie.
Azytromycyna jest stosowana w leczeniu następujących zakażeń:
•
zakażenia w obrębie klatki piersiowej, takie jak ostre zapalenie
oskrzeli i zapalenie płuc
;
•
zakażenia zatok, gardła, migdałków i ucha;
•
lekkie lub umiarkowanie ciężkie zakażenia skóry i tkanek
miękkich, np. zakażenie torebek włosowych (zapalenie
mieszków włosowych), bakteryjne zakażenie skóry i jej głębszych
warstw (zapalenie tkanki łącznej), zakażenia skóry
przebiegające z lśniącą czerwoną wysypką (róża);
•
zakażenia bakteriami o nazwie _Chlamydia trachomatis_, które mogą
powodować zapalenie przewodów
odprowadzających mocz z pęcherza_ _(cewki moczowej) lub b

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azithromycinum 123ratio, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg azytromycyny (_Azithromycinum_), w
postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Bladoniebieska, podłużna, dwuwypukła tabletka powlekana z napisem
AI 500 i kreską dzielącą po
jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azytromycyna jest wskazana w następujących zakażeniach
bakteryjnych, wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 4.4 i 5.1):
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych: zapalenie oskrzeli i lekkie do
umiarkowanie ciężkiego,
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zakażenia górnych dróg oddechowych: zapalenie zatok i zapalenie
gardła lub migdałków;
•
ostre zapalenie ucha środkowego;
•
lekkie do umiarkowanie ciężkiego zakażenia skóry i tkanek
miękkich, np. zapalenie mieszków
włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża;
•
niepowikłane zapalenie cewki moczowej i błony śluzowej szyjki
macicy, wywołane przez
_Chlamydia trachomatis._
Należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne, dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
Azytromycyna nie jest lekiem pierwszego wyboru w empirycznym leczeniu
zakażeń na terenach,
gdzie występowanie oporności wyizolowanych szczepów wynosi co
najmniej 10% (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Czas leczenia każdego z zakażeń podano poniżej.
_Dzieci o masie ciała większej niż 45 kg, dorośli i pacjenci w
podeszłym wieku_
Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1500 mg i jest podzielona na 3
dni (500 mg raz na dobę).
Alternatywnie można tę samą dawkę całkowitą podawać przez 5 dni
(500 mg w jednej dawce
pierwszego dnia, a następnie po 250 mg raz na dobę).
1
W leczeniu niepowikłanych zakażeń cewki moczowej i błon