Azithromycine Sandoz 200 mg/5 ml susp. buv. (pdr.)

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Azithromycine Dihydraté 209 mg/5 mlquantum satis - Eq. Azithromycine 200 mg/5 ml

Tilgængelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycin Monohydrate

Dosering:

200 mg/5 ml

Lægemiddelform:

Poudre pour suspension buvable

Sammensætning:

Azithromycine Monohydraté

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Azithromycin

Produkt oversigt:

CTI code: 311017-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000325 - Code CNK: 2481687 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 311017-03 - Taille de l'emballage: 37.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000349 - Code CNK: 2481703 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 311017-02 - Taille de l'emballage: 22.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000332 - Code CNK: 2481695 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2008-01-07

Indlægsseddel

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AZITHROMYCINE SANDOZ 200 MG/5 ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
azithromycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Azithromycine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Azithromycine Sandoz ?
3.
Comment prendre Azithromycine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Azithromycine Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AZITHROMYCINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Azithromycine Sandoz est un antibiotique. Il fait partie d’un groupe
d’antibiotiques appelés
macrolides. Il est utilisé pour traiter les infections causées par
des bactéries.
Ce médicament est habituellement prescrit pour traiter les états
suivants :
-
infections thoraciques, telles que bronchite chronique, pneumonie
-
infections des amygdales, de la gorge (pharyngite) et des sinus
-
infections de l’oreille (otite moyenne aiguë)
-
infections de la peau et des tissus mous, à l’exception des
brûlures infectées
-
infections à chlamydia de l’urètre et du col de l’utérus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS AZITHROMYCINE SANDOZ, SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE À :

l’azithromycine

l’

Produktets egenskaber

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Azithromycine Sandoz 200 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 209,6 mg
d’azithromycine dihydratée, équivalant à
200 mg d’azithromycine.
Chaque 1 ml de suspension reconstituée contient 41,92 mg
d’azithromycine dihydratée, équivalant à
40 mg d’azithromycine.
Excipients à effet notoire :
Chaque 5 ml de suspension reconstituée contient 3,71 g de saccharose,
0,030 g d’aspartam (E 951),
jusqu’à 410 nanogrammes d’alcool benzylique et jusqu’à 85
nanogrammes de sulfites.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
Poudre cristalline blanche à blanc cassée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Azithromycine poudre pour suspension buvable est indiqué pour le
traitement des infections suivantes,
lorsqu’elles sont causées par des micro-organismes sensibles à
l’azithromycine (voir rubrique 4.4 et
5.1) :
-
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de manière adéquate)
-
otite moyenne bactérienne aiguë (diagnostiquée de manière
adéquate)
-
pharyngite, amygdalite
-
exacerbation aiguë de bronchite chronique (diagnostiquée de manière
adéquate)
-
pneumonie communautaire légère à modérément sévère
-
infections de la peau et des tissus mous
-
urétrite et cervicite à Chlamydia trachomatis sans complications
(voir rubrique 4.4)
Le guide officiel d’utilisation adéquate des agents antibactériens
doit être pris en considération.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
ADULTES
Dans l’urétrite et la cervicite à Chlamydia trachomatis sans
complications, la dose est de 1000 mg, à
administrer en une seule dose orale.
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Pour toutes les autres indications, la dose est de 1500 mg, à
administrer à raison de 500 mg par jour
pendant trois jours consécutifs. La même dose (1500 mg) peut
également être répartie sur une pér