Azilect Compresse

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

rasagilinum

Tilgængelig fra:

Teva Pharma AG

ATC-kode:

N04BD02

INN (International Name):

rasagilinum

Lægemiddelform:

Compresse

Sammensætning:

rasagilinum 1 mg ut rasagilini mesilas, mannitolum 159.24 mg, silica colloidalis anhydrica, maydis amylum, amylum pregelificatum, acidum stearicum, talcum, pro compresso.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Morbo Di Parkinson

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Azilect®
Teva Pharma AG
Che cos’è Azilect e quando si usa?
Azilect viene usato nel trattamento della malattia di Parkinson. Può
essere usato senza o in
associazione ad una terapia con levodopa.
Azilect si usa su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Azilect?
Azilect non può essere somministrato:
·in caso d'ipersensibilità (allergia) alla rasagilina (principio
attivo) o ad una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie di Azilect,
·se soffre di insufficienza epatica di grado medio a severo.
Durante la somministrazione di Azilect non deve assumere altri
inibitori delle monoaminoossidasi
(MAO), indifferentemente se utilizzati come antidepressivi, per il
trattamento della malattia di
Parkinson o per qualsiasi altra indicazione (inclusi prodotti
medicamenti senza ricetta e prodotti
naturali).
Durante il trattamento con Azilect non deve assumere medicamenti che
contengono l'erba di San
Giovanni.
Durante la terapia con Azilect non prenda la petidina (analgesico
molto forte).
Anche la fluoxetina e la fluvoxamina (due sostanze contro le
depressioni) non devono essere assunte
assieme a Azilect.
Tra l'interruzione del trattamento con fluoxetina e l'inizio della
terapia con Azilect bisogna attendere
almeno cinque settimane. Attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione
del trattamento con Azilect e
l'inizio del trattamento con inibitori delle MAO, petidina, fluoxetina
e fluvoxamina.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Azilect?
Una prudenza particolare è richiesta se soffre di un'insufficienza
epatica leggera.
Dati scientifici indicano che la malattia di Parkinson, e non un
medicamento in particolare, è
associata ad

Produktets egenskaber

Azilect®
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Rasagilina (come mesilato)
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, amido di mais, amido pregelatinizzato, silice colloidale
anidra, acido stearico e talco
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 1 mg di rasagilina.
Aspetto delle compresse
Compresse di colore bianco-biancastro, rotonde, piatte e leggermente
smussate ai bordi e recanti le
scritte in rilievo «GIL» su un lato e «1» sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Azilect è indicato per il trattamento della malattia di Parkinson
idiopatica (PD) sia in monoterapia
(senza somministrazione concomitante di levodopa/inibitori della
decarbossilasi) sia come terapia in
associazione (con somministrazione concomitante di levodopa/inibitori
della decarbossilasi) nei
pazienti con fluttuazioni di fine dose.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta
al giorno, associata o non
associata alla terapia con levodopa/inibitori della decarbossilasi.
Il medicamento può essere assunto sia a digiuno sia a stomaco pieno.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Il medicamento non deve essere somministrato ai pazienti con
insufficienza epatica da moderata a
grave (cfr. «Controindicazioni»). Si raccomanda cautela all'inizio
del trattamento con rasagilina in
pazienti con lieve compromissione epatica poiché in questi pazienti
è possibile rilevare un'alterazione
della farmacocinetica per la rasagilina e possono verificarsi effetti
collaterali (cfr.
«Farmacocinetica», paragrafo «Cinetica di gruppi di pazienti
speciali»). In caso di evoluzione
dell'insufficienza epatica da lieve a moderata il trattamento con
rasagilina va interrotto.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Non sono necessari aggiustamenti della dose in presenza di
compromissione renale.
Pazienti anziani
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Bambini e adolescenti
Non è raccomandato l