Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azatioprin
Dr. Falk Pharma GmbH
L04AX01
azatioprin
filmsko obložena tableta
azatioprin 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
H/Rp
azatioprin
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-05
palsi-azt50-si5-2-jun21-cl_var 012_var 016_FINAL 1 / 8 NAVODILO ZA UPORABO AZAFALK 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE azatioprin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Azafalk in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azafalk 3. Kako jemati zdravilo Azafalk 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Azafalk 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AZAFALK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Azafalk vsebuje učinkovino azatioprin. Zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih imunosupresivi. To pomeni, da zmanjšuje delovanje imunskega sistema. Zdravilo Azafalk se lahko uporablja, da vašemu telesu pomaga sprejeti presajeni organ, na primer novo ledvico, srce ali jetra, ali za zdravljenje nekaterih bolezni, pri katerih imunski sistem napada vaše lastno telo (avtoimunske bolezni). Zdravilo Azafalk pa se lahko uporablja tudi za zdravljenje naslednjih bolezni, samo ali v kombinaciji z drugimi zdravili: - HUDI REVMATOIDNI ARTRITIS (bolezen, pri kateri imunski sistem napada celice, ki obdajajo sklepe, kar povzroča otekanje, bolečino in okorelost sklepov), - HUDO VNETJE ČREVESJA (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis), - SISTEMSKI ERITEMATOZNI LUPUS (bolezen, pri kateri imunski sistem napada številne telesne organe in tkiva, vključno s kožo, sklepi, ledvicami, možgani in drugimi organi, kar povzroča hudo utrujenost, zvišano telesno temperaturo, okorelost in bolečine v skle Læs hele dokumentet
Azafalk_SmPC_var 012_var 016_FINAL 1 / 14 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Azafalk 50 mg filmsko obložene tablete Azafalk 75 mg filmsko obložene tablete Azafalk 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mg, 75 mg ali 100 mg azatioprina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta zdravila Azafalk 50 mg filmsko obložene tablete vsebuje 58 mg laktoze monohidrata. Ena tableta zdravila Azafalk 75 mg filmsko obložene tablete vsebuje 87 mg laktoze monohidrata. Ena tableta zdravila Azafalk 100 mg filmsko obložene tablete vsebuje 116 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Rumena, okrogla in bikonveksna filmsko obložena tableta, z oznako »50«, »75« oziroma »100« na eni strani. Dimenzije tablete so: 9,5 mm (Azafalk 50 mg), 10,0 mm (Azafalk 75 mg), 10,5 mm (Azafalk 100 mg). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Azafalk je indicirano za uporabo v shemah imunosupresivnega zdravljenja kot dodatek drugim imunosupresivnim zdravilom, ki tvorijo osnovo zdravljenja (osnovna imunosupresija). Zdravilo Azafalk je indicirano za uporabo v kombinaciji z drugimi imunosupresivnimi zdravili za preprečevanje zavrnitve presadka pri bolnikih, ki so prejeli alogenski presadek ledvic, jeter, srca, pljuč ali trebušne slinavke. Poleg tega zmanjšuje potrebo po uporabi kortikosteroidov pri bolnikih s presajenimi ledvicami. Azatioprin uporabljamo kot imunosupresivni antimetabolit, bodisi samostojno ali pa (pogosteje) v kombinaciji z drugimi zdravili (običajno kortikosteroidi) in posegi, ki vplivajo na imunski odziv. Učinek zdravljenja z njim je lahko viden šele po nekaj tednih ali mesecih in lahko zajema prihranek steroidov, s čimer zmanjšamo toksičnost zaradi uporabe velikih odmerkov kortikosteroidov in zaradi njihove daljše uporabe. Azatioprin je samostojno oziroma pogosteje v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali drugimi zdravili in postopki, up Læs hele dokumentet