Avishield ND B1 lyofilisat til okulonasal suspension/anvendelse i drikkevand

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Newcastle Disease Virus (NDV), stamme Hitchner B1 (levende, svækket)

Tilgængelig fra:

Genera Inc.

ATC-kode:

QI01AD06

INN (International Name):

Newcastle Disease Virus (NDV), strain Hitchner B1 (live, attenuated)

Lægemiddelform:

lyofilisat til okulonasal suspension/anvendelse i drikkevand

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ

Autorisation dato:

2019-09-03

Produktets egenskaber

21. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AVISHIELD ND B1,
LYOFILISAT TIL OKULONASAL SUSPENSION/ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
30732
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Avishield ND B1
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis indeholder
Aktivt stof
Levende, lentogen Newcastle disease-virus, stamme Hitchner B1
10
6.0
til 10
7.0
TCID
50
TCID
50
= 50 % vævskultur infektiøs dosis.
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til okulonasal suspension/anvendelse i drikkevand
Cremefarvet lyofilisat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (slagtekyllinger og opdræt til æglæggere/avlshøns).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af kyllinger (slagtekyllinger og opdræt til
æglæggere/avlshøns) for
at reducere dødelighed og kliniske symptomer, der skyldes infektion
med Newcastle
disease-virus.
Immunitetens indtræden: 3 uger efter vaccination.
Varighed af immunitet: 5 uger efter vaccination.
_59382_spc.docx_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
Maternelt afledte antistoffer (MDA) kan forstyrre udviklingen af aktiv
immunitet. I flokke,
hvor høje koncentrationer af MDA må forventes, skal
vaccinationsprogrammet planlægges
i overensstemmelse hermed.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Alle fugle i besætningen bør vaccineres samtidigt.
Vaccinestammen kan sprede sig til modtagelige, uvaccinerede fugle i
mindst 10 dage efter
vaccination. Denne spredning inducerer ikke kliniske symptomer.
Vaccinestammen kan
sprede sig til andre modtagelige arter end målgruppen.
Der bør træffes passende veterinære foranstaltninger samt
beskyttelsesforanstaltninger
vedrørende husdyrbrug for at undgå spredning af vaccinestammen til
modtagelige arter.
Vaccinevirusset kan sprede sig til trachea, milt, nyrer, lunge,
blindtarmetonsiller,
tolvfingertarm og hjernen hos høns uden at inducere patologiske
ændringer i disse organer.
SÆRLIGE FORSIGTIG