Avishield IB H120 lyofilisat til okulonasal suspension/anvendelse i drikkevand

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Hønsebronchitisvirus, stamme Massachusetts H 120 (levende, svækket)

Tilgængelig fra:

Genera Inc.

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Hensebronchitisvirus, strain Massachusetts H 120 (live, weakened)

Lægemiddelform:

lyofilisat til okulonasal suspension/anvendelse i drikkevand

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ

Autorisation dato:

2018-09-03

Produktets egenskaber

18. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Avishield IB H120,
lyofilisat til okulonasal suspension/anvendelse i drikkevand
0.
D.SP.NR.
30510
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Avishield IB H120
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis indeholder:
Aktivt stof
Levende, attenueret aviær infektiøs bronchitisvirus,
Massachusetts serotype, stamme H-120: 10
3.5
til 10
4.5
EID
50
*
* EID
50
= 50 % embryoinfektiøs dosis.
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til okulonasal suspension/anvendelse i drikkevand
Cremefarvet lyofilisat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kyllinger (slagtekyllinger og opdræt til æglæggere/avlshøns)
4.2
Terapeutiske indikationer
Til aktiv immunisering af kyllinger (slagtekyllinger og opdræt til
æglæggere/avlshøns) for
at reducere den negative effekt på cilieaktiviteten, der skyldes
infektion med aviær,
dk_hum_58606_spc.doc
Side 1 af 5
infektiøs bronchitisvirus, Massachusetts serotype, og som kan
manifestere sig som
respiratoriske kliniske symptomer.
Indtræden af immunitet: 3 uger efter vaccination.
Varighed af immunitet:
8
uger efter vaccination.
4.3
Kontraindikationer
Ingen
4.4
Særlige advarsler
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Alle fugle i besætningen bør vaccineres samtidigt.
Vaccinestammen kan sprede sig til modtagelige, uvaccinerede kyllinger
i mindst 10 dage
efter vaccination. Det er muligt, at vaccineviruset kan sprede sig til
andre modtagelige arter
end målgruppen. Der bør træffes passende veterinære
foranstaltninger samt
beskyttelsesforanstaltninger vedrørende husdyrbrug for i videst
muligt omfang at undgå
spredning af vaccinestammen til uvaccinerede fugle eller modtagelige
arter.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Der skal udvises forsigtighed i forbindelse med rekonstituering og
administration af
vaccinen. Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter
administration af vaccin