Avishield IB GI-13 Lyophilisat zum Einnehmen

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Aviäre Infektiöse Bronchitis-Virus, Lebend, Attenuiert

Tilgængelig fra:

Genera

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated

Lægemiddelform:

Lyophilisat zum Einnehmen

Sammensætning:

Aviäre Infektiöse Bronchitis-Virus, Lebend, Attenuiert

Indgivelsesvej:

zum Eingeben über das Trinkwasser; okulonasale Anwendung; zum Vernebeln

Terapeutisk gruppe:

Geflügel

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produkt oversigt:

CTI-code: 555893-02 - Packmaß: 10 x 2500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 555893-03 - Packmaß: 10 x 5000 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4201562 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 555893-01 - Packmaß: 10 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD IB GI-13
GEBRAUCHSINFORMATION
AVISHIELD IB GI-13, LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUR
OCULONASALEN ANWENDUNG /
ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER,FÜR HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IB GI-13, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung / zum
Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis enthält:
Lebendes Virus der aviären infektiösen Bronchitis
(Infektiöses-Bronchitis-Virus, IBV),
Variantenstamm V-173/11: 10
2.7
–10
4.6
EID
50
EID
50
= 50 % Embryo-Infektionsdosis
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen
Anwendung / zum Eingeben über das
Trinkwasser,für Hühner
Cremefarbenes bis gelbes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern um die schädigende Wirkung auf
die ziliäre Aktivität zu
reduzieren, die durch eine Infektion mit dem Virus der aviären
Infektiösen Bronchitis, Serotyp 793B
(Stamm GI-13) verursacht wird und sich in klinischen Symptomen einer
Atemwegserkrankung
manifestieren kann.
Beginn der Immunität: 10 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 56 Tage nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein bis 13 Tage nach der oculonasalen Impfung wurden sehr häufig
tracheale Rasselgeräusche
beobachtet. Diese bilden sich nach Auftreten spontan wieder zurück
und müssen nicht behandelt
werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)