Avishield IB GI-13 lyofilisat til okulonasal suspension/anvendelse i drikkevand

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Aviær infektiøst bronchitis virus (IBV), stamme D388 (levende)

Tilgængelig fra:

Genera Inc.

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Avian infectious bronchitis virus (IBV), strain D388 (live)

Lægemiddelform:

lyofilisat til okulonasal suspension/anvendelse i drikkevand

Autorisation dato:

2020-11-03

Produktets egenskaber

28. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AVISHIELD IB GI-13, LYOFILISAT TIL OKULONASAL SUSPENSION/ANVENDELSE I
DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
31479
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Avishield IB GI-13
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis indeholder:
AKTIVT STOF:
Levende aviær infektiøs bronchitisvirus, stammevariant V-173/11: 10
2.7
- 10
4.6
EID
50
*
*EID
50
= 50 % embryoinfektiøs dosis
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til okulonasal suspension/anvendelse i drikkevand
Cremefarvet til gulligt lyofilisat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af kyllinger for at reducere den negative
effekt på cilieaktiviteten,
der skyldes infektion med aviær infektiøs bronchitisvirus, serotype
793B (GI-13-
afstamning), som kan manifestere sig ved respiratoriske kliniske
symptomer.
Indtræden af immunitet:
10 dage efter vaccination.
Varighed af immunitet:
56 dage efter vaccination.
_dk_hum_62187_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
Maternelt afledte antistoffer (MDA) kan interferere med udviklingen af
aktiv immunitet.
Kyllinger kan vaccineres ved tilstedeværelse af MDA: Kyllinger med
MDA vil udvikle
immunitet 21 dage efter vaccination.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Alle fugle i besætningen bør vaccineres samtidigt.
Vaccinestammen udskilles fra luftvejene og tarmkanalen. Der skal
træffes passende
foranstaltninger for at forhindre kontakt mellem vaccinerede og
ikke-vaccinerede dyr. Der
skal træffes foranstaltninger for at forhindre spredning til vilde
dyr. Staldene skal rengøres
og desinficeres efter hver produktionscyklus.
Vaccinestammen kan sprede sig til modtagelige, ikke-vaccinerede
kyllinger i mindst
28 dage efter vaccination. Det er muligt, at vaccineviruset kan sprede
sig til andre
modtagelige arter end målgruppen.
Avishield IB GI-13 er udelukkende beregnet til at be