Avelox 400 mg/250 ml sol. perf. i.v. flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 1,75 mg/ml - Eq. Moxifloxacine 1,6 mg/ml

Tilgængelig fra:

Bayer SA-NV

ATC-kode:

J01MA14

INN (International Name):

Moxifloxacin Hydrochloride

Dosering:

400 mg/250 ml

Lægemiddelform:

Solution pour perfusion

Sammensætning:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 1.75 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Moxifloxacin

Produkt oversigt:

CTI code: 241613-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241604-02 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241613-02 - Taille de l'emballage: 5 x 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001281 - Code CNK: 2072031 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241604-01 - Taille de l'emballage: 5 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2002-12-09

Indlægsseddel

Notice
Avelox IV-pil-fr-clean.doc1/13
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AVELOX 400 MG/250 ML SOLUTION POUR PERFUSION
Pour l’utilisation chez les adultes
Moxifloxacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmière.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien
ou votre infirmière. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Avelox et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Avelox
?
3.
Comment utiliser Avelox ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Avelox ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AVELOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Avelox contient une substance active la moxifloxacine, qui appartient
à la famille des antibiotiques
appelés les fluoroquinolones. Avelox agit en tuant les bactéries
responsables des infections, si ces
bactéries sont sensibles à la moxifloxacine.
Avelox est indiqué chez l’adulte pour traiter les infections
bactériennes suivantes :

infections des poumons (pneumonie) contractées en dehors de
l’hôpital

infections de la peau et des tissus mous.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER AVELOX
?
Consultez votre médecin si vous ne savez pas si vous appartenez à
l’un des groupes de patients décrits
ci-dessous.
NE PRENEZ JAMAIS AVELOX

Si vous êtes allergique à la substance active, la moxifloxacine, à
d’autres antibiotiques de la
famille des quinolones ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés
dans la rubrique 6).

Si vous ête

Produktets egenskaber

Résumé des caractéristiques du produit
1/17
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Avelox 400 mg/250 ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 flacon ou 1 poche de 250 ml contient 400 mg de moxifloxacine (sous
forme de chlorhydrate).
1 ml contient 1,6 mg de moxifloxacine (sous forme de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire : 250 ml de solution pour perfusion
contient 787 mg (34 mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution limpide, jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Avelox est indiqué dans le traitement des :
-
pneumonies communautaires
-
infections compliquées de la peau et des tissus mous
La moxifloxacine doit être réservée au traitement des pneumonies
communautaires et des infections
compliquées de la peau et des tissus mous lorsque les antibiotiques,
habituellement recommandés dans
les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est 400 mg de moxifloxacine, administrée une
fois par jour, en perfusion.
Le traitement initial par voie intraveineuse peut être suivi par un
traitement oral par la moxifloxacine
400 mg comprimé selon le contexte clinique.
Lors des études cliniques, la plupart des patients ont bénéficié
d’un traitement par voie orale dans les 4
jours (pour les pneumonies communautaires) ou dans les 6 jours (pour
les infections compliquées de la
peau et des tissus mous). La durée totale recommandée du traitement
(administration intraveineuse
suivie d’une administration orale) est de 7 à 14 jours pour les
pneumonies communautaires et de 7 à
21 jours pour les infections compliquées de la peau et des tissus
mous.
_Insuffisance rénale et/ou hépatique_
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez le patient ayant
une insuffisan