AUXINA A MASIVA 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
18-07-2017
Hent Produktets egenskaber (SPC)
29-05-2021

Aktiv bestanddel:

RETINOL PALMITATO

Tilgængelig fra:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

ATC-kode:

A11CA01

INN (International Name):

RETINOL PALMITATE

Dosering:

50.000 UI

Lægemiddelform:

CÁPSULA DURA

Sammensætning:

RETINOL PALMITATO 50000 UI

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Retinol (vit A)

Produkt oversigt:

AUXINA A MASIVA 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS , 10 cápsulas Autorizado 17/07/2002 Comercializado - AUXINA A MASIVA 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas Autorizado 07/11/2013 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1959-01-01

Indlægsseddel

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AUXINA A MASIVA 50.000 UI CÁPSULAS BLANDAS
Vitamina A (retinol palmitato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Auxina A Masiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar tomar Auxina A Masiva
3.
Cómo tomar Auxina A Masiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Auxina A Masiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AUXINA A MASIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Contiene Vitamina A como principio activo. Esta vitamina posee gran
número de funciones importantes en
el organismo; tiene un papel fundamental en la visión, es
imprescindible para la integridad de la piel, el
desarrollo de los huesos y para las defensas del organismo.
Auxina A Masiva 50.000 UI cápsulas blandas está indicado en:
-
Deficiencia importante de Vitamina A. Los síntomas de deficiencia
incluyen, entre otros, trastornos de
la visión, de la piel y las mucosas.
-
Xeroftalmia (enfermedad de los ojos, con sequedad y opacidad de dos
capas superficiales de los ojos).
Auxina A Masiva está indicada en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AUXINA A MASIVA
NO TOME AUXINA A MASIVA:
-
Si es alérgico al retinol (vitamina A) o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si está embarazada o en período de lactancia.
- Si padece hipervitaminosis A (demasiada cantidad de vitamina A
alma
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Auxina A Masiva 50.000 UI cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Vitamina A (como retinol palmitato) .... 50.000 UI
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes
con
efecto
conocido:
parahidroxibenzoato
de
metilo
sal
de
sodio
(E-219)
0,4
mg,
parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) 0,2 mg y Rojo
Ponceau 4R (E-124) 1,2 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Las cápsulas son esféricas, de consistencia elástica, sin marcas,
conteniendo solución oleosa amarilla
transparente de olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deficiencia importante de Vitamina A. Los síntomas de deficiencia
incluyen, entre otros, trastornos
visuales, cutáneos y de las mucosas.
Xeroftalmia.
Auxina A Masiva 50.000 UI cápsulas está indicado en adultos y
adolescentes mayores de 14 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para evitar toxicidad acumulativa al determinar la dosis de vitamina
A, se debe evaluar la ingesta de vitamina
A de alimentos enriquecidos, suplementos dietéticos y otros
medicamentos antes del tratamiento.
_ _
_Adultos y pacientes mayores de 14 años: _
- La dosis recomendada es de una cápsula al día.
En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas.
- En caso de deficiencia grave de vitamina A se recomienda tomar 2
cápsulas (100.000 UI de vitamina A)
al día durante 3 días, seguido de 1 cápsula (50.000 UI de vitamina
A) al día durante 2 semanas. Como dosis
de mantenimiento, en caso necesario, se recomiendan entre 10.000 y
20.000 UI de vitamina A al día durante
2 meses; para esto, se debe cambiar a otro medicamento con menor
contenido de dosis de vitamina A.
2 de 8
- En caso de xeroftalmia, la dosis recomendada de vitamina A es de
200.000 UI (4 cápsulas),
inmediatamente después de establecerse el diagnóstico; al día
siguiente se adminis
                                
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