Aurizon

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

marbofloksacin,klotrimazol,дексаметазон

Tilgængelig fra:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

ATC-kode:

QS02CA06

INN (International Name):

marbofloksacin,klotrimazol,deksametazon

Dosering:

3mg/mL+10mg/mL+0.9mg/mL

Lægemiddelform:

kapi za uši, suspenzija

Enheder i pakken:

kapi za uši, suspenzija; 3mg/mL+10mg/mL+0.9mg/mL; bočica plastična, 1x10mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fremstillet af:

VETOQUINOL SA

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2020-10-16

Indlægsseddel

BROJ REŠENJA: 323-01-00544-19-001 od 16.10.2020. godine za lek
AURIZON, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, (3 MG+10 MG+0,9 MG)/ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
AURIZON, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, (3 MG+10 MG+0,9 MG)/ ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETOQUINOL S.A
Adresa:
MAGNY-VERNOIS, F-70200 LURE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, 11070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA
SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00544-19-001 od 16.10.2020. godine za lek
AURIZON, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, (3 MG+10 MG+0,9 MG)/ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MEDIPORT DOO
Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETOQUINOL S.A
Magny-Vernois, F-70200 Lure, Francuska
2.
IME LEKA
AURIZON
(3 mg+10 mg+0.9 mg)/mL
kapi za uši, suspenzija
za pse
marbofloksacin, klotrimazol, deksametazon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za uši, suspenzije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Marbofloksacin
3.00 mg
Klotrimazol
10,00 mg
Deksametazon (u obliku acetat
)
0,90 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propil galat
1,0 mg
Homogena suspenzija bež do žute boje
4.
INDIKACIJE
Preparat se koristi kod pasa u lečenju _otitis externa_ bakterijskog
i gljivičnog porekla i to kada su
izazivači bakterije osetljive na marbofloksacin, odnosno kada su
gljivice, a naročito _ Malassezia _
_pachydermatis_ osetljive na delovanje klotrimazola.
Proizvod treba koristiti na osnovu ispitivanja osetljivosti
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje psima sa perforacijom bubne opne.
Lek se ne daje u slučajevima poznate preosetljivosti na bilo koji od
sastojaka preparata.
Lek se ne daje skotnim kujama ili kujama u laktaciji
BROJ REŠENJA: 323-01-00544-19-001 od 16.10.2020. godine za lek
AURIZON, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, (3 MG+10 MG+0,9 MG)/ML
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Pri primeni ovog leka mogu biti uočene promene u biohemijskom ili
hematološkim parametrima,
kao što su: povećana vrednost alkalne fosfataze i aminotransferaza,
kao i neutrofilija ograničenog
intenziteta.
O

Produktets egenskaber

BROJ REŠENJA: 323-01-00544-19-001 od 16.10.2020. godine za lek
AURIZON, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, (3 MG+10 MG+0,9 MG)/ML
1 od 6
\
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AURIZON, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, (3 MG+10 MG+0,9 MG)/ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETOQUINOL S.A
Adresa:
MAGNY-VERNOIS, F-70200 LURE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, 11070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA
SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00544-19-001 od 16.10.2020. godine za lek
AURIZON, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, (3 MG+10 MG+0,9 MG)/ML
2 od 6
1.
IME LEKA
AURIZON
(3 mg +10mg+0.9mg)/mL
kapi za uši, suspenzija
za pse
marbofloksacin, klotrimazol, deksametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za uši, suspenzija sadrži:
АKTIVNE SUPSTANCЕ:
Marbofloksacin
3,00 mg
Klotrimazol
10,00 mg
Deksametazon (u obliku acetat
a)
0,90 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propil galat
1,00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši, suspenzija
Homogena suspenzija bež do žute boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Preparat se koristi kod pasa u lečenju _ otitis extena_ bakterijskog
i gljivičnog porekla, i to kada su
izazivači bakterije osetljive na marbofloksacin, odnosno kada su
gljivice, a naročito _ Malassezia _
_pachydermatis_ osetljive na delovanje klotrimazola. Proizvod treba
koristiti na osnovu ispitivanja
osetljivosti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje psima sa perforacijom bubne opne.
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na bilo koji od
sastojaka preparata.
Ne daje se skotnim kujama ili kujama u laktaciji.
BROJ REŠENJA: 323-01-00544-19-001 od 16.10.2020. godine za lek
AURIZON, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, (3 MG+10 MG+0,9 MG)/ML
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Predugo oslanjanje na izbor jedne klase antibiotika može da dovede do
povećanja zastupljenosti
bakterija rezistentni