Aulin 100 Granulat

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

nimesulidum

Tilgængelig fra:

Medius AG

ATC-kode:

M01AX17

INN (International Name):

nimesulidum

Lægemiddelform:

Granulat

Sammensætning:

nimesulidum 100 mg, saccharum 1804.69 mg, maydis amylum, glucosum liquidum dispersione desiccatum 8.75 mg, macrogoli aether cetostearylicus, acidum citricum, aromatica (Orange), ad granulatum, pro charta.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antiphlogistikum, Analgetikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1991-11-27

Indlægsseddel

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Aulin® 100
Was ist Aulin und wann wird es angewendet?
Wann darf Aulin nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Aulin Vorsicht geboten?
Darf Aulin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Aulin?
Welche Nebenwirkungen kann Aulin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Aulin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Aulin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Herstellerin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aulin® 100
Vifor (International) Inc.
Was ist Aulin und wann wird es angewendet?
Aulin ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes
Arzneimittel. Es wird bei akuten Schmerzen,
sowie bei schmerzhaften Monatsblutungen angewendet. Aulin ist auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin erhältlich.
Bevor Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Aulin verschreibt, wird er/sie
Nutzen und Risiken von
unerwünschten Nebenwirkungen gegeneinander abwägen.
Wann darf Aulin nicht eingenommen werden?
Aulin darf nicht angewendet werden:
·wenn Sie auf den Wirkstoff Nimesulid oder auf einen der
Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der
Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen Schmerz- oder
Rheumamitteln, sogenannte

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Aulin® 100
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nimesulidum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Excipiens pro compresso.
Sachets (Granulat): Saccharum (ein Sachet enthält 1,8 g Saccharose
entsprechend 30 kJ oder 0,15
BE), Aromatica, Excipiens ad granulatum pro charta.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Tablette oder ein Sachet enthält 100 mg Nimesulid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung akuter Schmerzen und primärer Dysmenorrhö.
Nimesulid sollte nur als Behandlung zweiter Wahl verschrieben werden.
Die Entscheidung für die Verschreibung von Aulin muss sich auf eine
individuelle Bewertung der
Risiken für den jeweiligen Patienten stützen.
Dosierung/Anwendung
Um unerwünschte Wirkungen zu reduzieren, soll die kleinstmögliche
wirksame Dosis so kurz wie
möglich verabreicht werden.
Die Höchstdauer einer Behandlungsperiode mit Aulin ist 15 Tage.
Erwachsene: 2-mal täglich 1 Tablette oder 1 Sachet, vorzugsweise nach
dem Essen.
Ältere Personen: Eine Reduktion der Tagesdosis für ältere Patienten
ist nicht erforderlich (siehe
Kapitel «Pharmakokinetik»).
Kinder (<12 Jahre): Bei diesen Patienten ist Aulin kontraindiziert
(siehe auch unter Kapitel
«Kontraindikationen»).
Jugendliche (12–18 Jahre): Aufgrund des pharmakokinetischen Profils
des Nimesulids beim
Erwachsenen und aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften ist
bei diesen Patienten
keinerlei Dosisanpassung erforderlich.
Einschränkung der Nierenfunktion: Aufgrund der pharmakokinetischen
Eigenschaften des
Nimesulids ist im Fall einer leichten bis mässigen Einschränkung der
Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance 30–80 ml/min) keine Anpassung der Dosis notwendig.
Hingegen ist Aulin im Fall einer
schweren Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min)
kontraindiziert (siehe auch Kapitel
«Kontraindikationen» und «Pharmakokinetik»).
Einschränkung der Leberfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion ist Aulin
kontraindiziert (siehe Kapitel «Pharmakokinetik»).
Kontraindikatio