Augermid 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Midodrinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Morningside Healthcare (Malta) Limited

ATC-kode:

C01CA17

INN (International Name):

Midodrinhydrochlorid

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-05-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AUGERMID 2,5 MG OG 5 MG TABLETTER
midodrinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Augermid
3.
Sådan skal du tage Augermid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Augermid indeholder det aktive stof midodrinhydrochlorid, der virker
på blodkarrene via det
sympatiske nervesystem med det formål at korrigere ubalance i
fordelingen af blod, f.eks. forhindre, at
der samler sig for meget blod i dine ben, når du står.
Augermid anvendes til at stoppe det fald, du oplever i dit blodtryk,
fordi dit sympatiske nervesystem
ikke fungerer korrekt. Dette bør medvirke til at lindre dine
symptomer, såsom svimmelhed,
besvimelse, sløret syn og svaghed i forbindelse med, at du sætter
dig op eller rejser dig.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AUGERMID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AUGERMID
-
hvis du er allergisk over for midodrinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har en tumor nær nyrerne, også kaldet fæokromocytom.
-
hvis du lider af øjensygdommen snævervinklet grøn stær.
-
hvis du ha

Produktets egenskaber

17. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AUGERMID, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32527
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Augermid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5
mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg midodrinhydrochlorid.
5
mg
Hver tablet indeholder 5 mg midodrinhydrochlorid.
5
mg
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
Hver tablet indeholder 0,8 mg Sunset Yellow FCF (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5
mg
Hvid, rund tablet med en diameter på cirka 7 mm, der er præget med
M2 på den ene side og
har delekærv på den anden side.
5
mg
Orange, rund tablet med en diameter på cirka 7 mm, der er præget med
M5 på den ene side og
har delekærv på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_dk_hum_66196_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indiceret hos voksne til behandling af svær ortostatisk hypotension
som følge af
dysfunktion i det autonome nervesystem, når korrigerende faktorer er
blevet udelukket.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
Den sædvanlige startdosis er 2,5 mg 3 gange dagligt. Der foreslås en
doseringsplan med
intervaller på 3-4 timer. Den sidste dosis bør tages mindst fire
timer inden sengetid for at
reducere risikoen for hypertension i liggende stilling. Dosis bør
øges i små trin med
intervaller på en uge, indtil der opnås optimalt respons. De fleste
patienter kan kontrolleres
med højst 30 mg dagligt, fordelt på 3 doser. Den maksimale daglige
dosis er 30 mg, fordelt
på 3 doser. Doser over 30 mg dagligt frarådes. Blodtrykket i
liggende og stående stilling
bør kontrolleres regelmæssigt i starten af behandlingen (mindst to
gange om ugen), og
brugen af midodrin bør stoppes, hvis hypertension i liggende stilling
øges markant.
Midodrin bør indtages i dagtimerne, når patienten er oppe.
Ældre:
Selvom der ikke er nogen evidens, der tyder på, at dosisbehovet er
a