Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ipratropiumbromid (monohydrat)
Pharmachim AB
R01AX03
ipratropium bromide (monohydrate)
21 mikrogram/dos
Nässpray, lösning
ipratropiumbromid (monohydrat) 22 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ipratropiumbromid
Avregistrerad
2013-04-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RINIVENT, NÄSSPRAY, LÖSNING 21 MIKROGRAM/DOS ipratropiumbromid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Använd inte Rinivent i mer än 14 dagar utan rekommendation från läkare eller om symtomen försämras eller inte förbättras. - I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rinivent är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rinivent 3. Hur du använder Rinivent 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rinivent ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RINIVENT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR RINIVENT? Rinivent innehåller ipratropiumbromid, som tillhör gruppen antikolinergikum. När ipratropiumbromid sprayas in i näsan, minskar den mängd vätska (snuva) som bildas i näsans slemhinna inom 15 minuter. VAD ANVÄNDS RINIVENT FÖR? Rinivent används hos vuxna från 18 år för att minska mängden rinnsnuva vid allergisk snuva (som orsakas av t.ex. pollen) eller icke-allergisk snuva (som kan utlösas av t.ex. temperaturförändringar). Snuvan vid dessa tillstånd är klar och vattnig. Ipratropiumbromid som finns i Atrovent kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RINIVENT ANVÄND INTE RINIVENT: - om du är allergisk mot ipratropiumbromid, bensalkoniumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är överkänsli Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Rinivent, 21 mikrogram/dos, nässpray, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _1 dos innehåller:_ vattenfri ipratropiumbromid 21 mikrogram (som ipratropiumbromidmonohydrat). En spraydos motsvarar ca 70 l. HJÄLPÄMNE MED KÄND EFFEKT: 1 spraydos innehåller 17,5 mikrogram bensalkoniumklorid (se avsnitt 4.4) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM Nässpray, lösning Klar, isoton vattenlösning med pH 4,0-5,0. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För symtomatisk behandling av rinorré vid allergisk eller icke-allergisk perenn rinit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vuxna: Dosering Två spraydoser i varje näsborre två till tre gånger dagligen (84 g x 2-3). Optimal dosering varierar med responsen från individuell patient. Dosen får ej överskrida två spraydoser i vardera näsborren tre gånger dagligen (84 µg x 3). _Pediatrisk population _ Inga data finns tillgängliga. Administreringssätt För nasal användning. Anvisningar om hantering finns i bipacksedeln. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot ipratropiumbromid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Överkänslighet mot atropin eller liknande substanser, t ex hyoscyamin eller skopolamin. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT Rinivent bör användas med försiktighet hos patienter predisponerade för trångvinkelglaukom eller med samtidig urinflödesförträngning (t ex prostatahyperplasi eller blåshalsobstruktion). Hos personer med cystisk fibros kan risken att drabbas av störningar i tarmfunktionen öka vid behandling med Rinivent. Omedelbara överkänslighetsreaktioner kan inträffa efter användning av Rinivent, vilket visas av sällsynta fall av urtikaria, angioödem, hudutslag, bronkospasm, orofaryngealt ödem och anafylaxi. Ögonproblem (t.ex. mydriasis, ökat intraokulärt tryck, trångvinkelglaukom, ögonsmärta) har i enstaka fall rapporterats, när ipratropiumbromid-aerosol ensamt eller i kombination m Læs hele dokumentet