ATROVENT N 20 µg/1 doza rastvor za inhaliranje pod pritiskom

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

ipratropijum bromid

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim BH d.o.o.

ATC-kode:

R03BB01

INN (International Name):

ipratropijum bromid

Dosering:

20 µg/1 doza

Lægemiddelform:

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

Sammensætning:

1 doza rastvora za inhaliranje pod pritiskom sadrži: 20 mcg ipratropijbromida

Enheder i pakken:

200 doza aerosola u metalni spremnik s dozirnim ventilom i plastičnim nastavkom za usta (10 mL rastvora), u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG, Austrija

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2017-05-08

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATROVENT
N
20 µg/doza rastvor za inhaliranje pod pritiskom
ipratropij bromid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko primijetite nuspojave, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo važi i za nuspojave koje
nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Atrovent N rastvor za inhaliranje pod pritiskom i za šta se
koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Atrovent N rastvor za inhaliranje pod
pritiskom
3.
Kako uzimati Atrovent N rastvor za inhaliranje pod pritiskom
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atrovent N rastvor za inhaliranje pod pritiskom
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ATROVENT N RASTVOR ZA INHALIRANJE POD PRITISKOM I ZA ŠTA SE
KORISTI
Ipratropijev bromid je supstanca za proširenje dišnih puteva.
Atrovent N rastvor za inhaliranje pod pritiskom indiciran je:
Za prevenciju i liječenje dispneje povezane s

hroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (HOPB)

blagom do umjerenom bronhijalnom astmom kod odraslih i djece, gdje
beta-2-mimetici nisu
indicirani ili kao dodatak beta-2-mimeticima za liječenje akutnih
napada astme
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATROVENT N RASTVOR ZA INHALIRANJE POD
PRITISKOM
Nemojte uzimati Atrovent N rastvor za inhaliranje pod pritiskom

ako ste preosjetljivi (alergični) na ipratropij bromid, atropin ili
njegove derivate (antiholinergičke
aktivne supstance slične strukture) ili bilo koji od sastojaka ovog
lijeka naveden u dijelu 6.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte s ljekarom ili farmaceutom prije početka uzimanja
Atrovent N rastvora za inhaliranje pod
pritiskom.
Treba voditi računa da rastvor ili čestice inhalacije ne dospiju u
oči.
Atrovent N rastvor za inhaliranje pod pritiskom t

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ATROVENT
N
20 µg/doza rastvor za inhaliranje pod pritiskom
ipratropij bromid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 inhalacijska doza (doza ispuštena iz ventila) sadrži 21 mcg
ipratropij bromid monohidrata (što
odgovara 20 mcg ipratropij bromida).
Pomoćna supstanca s poznatim efektom: bezvodni etanol (alkohol)
Za popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
rastvor za inhaliranje pod pritiskom
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Za prevenciju i liječenje dispneje povezane s:

hroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (HOPB)

blagom do umjerenom bronhijalnom astmom kod odraslih i djece, gdje
beta-2-mimetici nisu
indicirani ili kao dodatak beta-2-mimeticima za liječenje akutnih
napada astme.
4.2.
Doziranje i naČin upotrebe
Doza se mora prilagoditi individualnim potrebama bolesnika.
Slijedeće doze se preporučuju odraslima i djeci starijoj od 6
godina:
Profilaksa i trajno lije_č_enje:
1 - 2 inhalacijske doze više puta na dan
prosječna dnevna doza je 1 - 2 inhalacije 3 - 4 puta na dan
Za djecu mlađu od 6 godina preporučuju se jednake doze kao i za
odrasle. Kako za tu dobnu skupinu
još za sada nema dovoljno kliničkih iskustava, Atrovent N rastvor za
inhaliranje pod pritiskom, treba
primjenjivati samo uz nadzor ljekara.
S obzirom da slučajevi u kojima postoji potreba za povećanjem doze
mogu zahtjevati dodatne načine
liječenja,općenito se ne smije prekoračiti ukupna dnevna doza od 12
inhalacija.
Važno upozorenje
Tokom liječenja bolesnici moraju biti pod nadzorom ljekara.
Ukoliko liječenje ne dovede do značajnijeg poboljšanja ili ako se
stanje bolesnika pogorša unatoč
liječenju, potrebno je obratiti se ljekaru kako bi se odredio novi
plan liječenja. Ovo može zahtjevati
eventualnu nadopunu liječenja sa kortikosteroidima, ß
–simpatomimeticima ili teofilinom. U slučaju
akutnog ili naglog pogoršanja dispneje, potrebno je uputiti bolesnika
da se odmah obratiti ljekaru.
U slučajevima akutnih e