Atropine "Accord" 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ATROPINSULFAT

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

A03BA01

INN (International Name):

atropine sulfate

Dosering:

0,1 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Autorisation dato:

2021-05-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ATROPINE ACCORD 0,1 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
atropinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Atropine Accord
3.
Sådan får du Atropine Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atropin tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antikolinergika. Et
antikolinergikum er et stof, der
blokerer neurotransmitteren acetylcholin i det centrale og perifere
nervesystem. Det bruges i
nødsituationer, når hjertet slår for langsomt, som en modgift ved
forgiftning fra visse insektgifte
(organofosfatpesticider), nervegasser og svampeforgiftning.
Det kan bruges som en del af medicineringen inden fuld bedøvelse. Det
kan også bruges til at
forhindre bivirkninger fra andre lægemidler, der anvendes til at
ophæve virkningen af
muskelafslappende midler efter operation.
Atropine Accord 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte bruges til at behandle
voksne og til børn fra fødslen med en kropsvægt over 3 kg.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ATROPINE ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Du må ikke få Atropine Accord
-
hv

Produktets egenskaber

17. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATROPINE "ACCORD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
0.
D.SP.NR.
31597
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atropine "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 0,1 mg
atropinsulfatmonohydrat, svarende
til 0,083 mg atropin.
Hver 5 ml sprøjte indeholder 0,5 mg atropinsulfat (som monohydrat)
svarende til 0,415 mg
atropin.
Hver 10 ml sprøjte indeholder 1 mg atropinsulfat (som monohydrat)
svarende til 0,83 mg
atropin.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: natrium
Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 3,5 mg natrium
svarende til ca. 0,154
mmol.
Hver 5 ml sprøjte indeholder 17,7 mg natrium svarende til 0,770 mmol.
Hver 10 ml sprøjte indeholder 35,4 mg natrium svarende til 1,54 mmol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Klar og farveløs opløsning, fri for synlige partikler.
pH 3,0 - 4,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Atropine "Accord" er indiceret til voksne og til børn fra fødslen,
men med en kropsvægt
over 3 kg (se pkt. 4.2).
-
som præanæstetisk medicinering for at forhindre vagale reaktioner
forbundet med
trakeal intubation og kirurgisk manipulation
-
for at begrænse de muskarine effekter af neostigmin, når det gives
postkirurgisk for at
modvirke ikke-depolariserende muskelrelaksantia
_dk_hum_62560_spc.doc_
_Side 1 af 9_
-
behandling af hæmodynamisk kompromitterende bradykardi og/eller
atrioventrikulært
blok på grund af overdreven vagal-tonus i nødsituation
-
hjerte-lunge-redning: til behandling af symptomatisk bradykardi og
AV-blok
-
som modgift efter overdosering eller forgiftning med
acetylcholinesterase-hæmmere,
fx anticholinesteraser, organofosfor, carbamater og muscarine svampe.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Atropine "Accord" skal administreres under lægetilsyn.
Dosering
_Præanæstetisk medicinering_
Intravenøs indgivelse umiddelbart før operatio